蒙脫石散

蘭索拉唑口崩片

本品主要成分為蒙脫石。輔料為葡萄糖、糖精鈉、香蘭素。

蘭索拉唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.36

哈藥集團(tuán)中藥二廠

天津武田藥品有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093375

國藥準(zhǔn)字J20120042

用于成人及兒童急、慢性腹瀉。

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1~2歲每日1~2袋，分3次服；2歲以上每日2~3袋，分3次服，服用時(shí)將本品倒入半杯溫開水(約50毫開)中混勻快速服完，治療急性腹瀉時(shí)首次劑量應(yīng)加倍。

服藥時(shí)可以將藥片置于舌上，用唾液濕潤并以舌輕壓，崩解后隨唾液吞服。也可以水送服。...

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

本品批準(zhǔn)前臨床試驗(yàn)2295例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常者349例（占15.2%），上市后藥品使用調(diào)查的（到2002年3月蘭索拉唑腸溶膠囊復(fù)檢結(jié)束為止） 6260例中有138例（占2.2%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。 胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺桿菌輔助治療：本品批準(zhǔn)前在日本的430倒患者和國外548例患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，分別出現(xiàn)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常在內(nèi)的不良反應(yīng)分別為217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述調(diào)查及其它自發(fā)報(bào)告等觀察到的不良反應(yīng)。 重要的臨床不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)（全身皮疹、面部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細(xì)胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 黃疸、伴有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高等的嚴(yán)重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥。 中毒性表皮壞死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能懷孕的婦女，需事先判斷治療的益處超過危險(xiǎn)性時(shí)方可用藥。[動物實(shí)驗(yàn)（大鼠）表明胎仔蘭索拙唑血藥濃度高于母鼠。兔子實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)口服30mg/kg/日蘭索拉唑，使死胎率增高。另一項(xiàng)大鼠實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)蘭索拉唑（50mg/kg/日），與阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）聯(lián)合用藥，隨著對母鼠毒性作用的增強(qiáng)，對胎鼠發(fā)育的抑制作用同樣增強(qiáng)。]本藥不適于哺乳期婦女服用，如必須服用本藥，立停止哺乳。[有動物實(shí)驗(yàn)（大鼠）報(bào)道蘭索拉唑可以轉(zhuǎn)移至母乳中。] 兒童用藥：對兒童用

用于成人及兒童急、慢性腹瀉。

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒，病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的固定.抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)能力，修復(fù)，提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。

對基礎(chǔ)胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用，其抑制作用明顯優(yōu)于H2受體阻滯劑。一次口服30mg，可維持作用24小時(shí)。對胃蛋白酶有輕中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。對幽門螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對Hp無根除作用，但與抗生素聯(lián)合應(yīng)用可明顯提高Hp的根除率。（其他內(nèi)容詳見說明書）

1.治療急性腹瀉時(shí)，應(yīng)注意糾正脫水； 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用； 3.需同服腸道殺菌藥時(shí)，請咨詢醫(yī)師； 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師； 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后、慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師； 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)； 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用； 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用； 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方； 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用； 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

詳見說明書。