復(fù)方丁香羅勒口服混懸液

蘭索拉唑片

本品為復(fù)方制劑，其組份為:每1ml中含T香羅勒油1.5mg. 碳酸鈣50mg.氨氧化鋁16. 7mg及三硅酸鎂11.5mg。

本品主要成份為蘭索拉唑。 ?化學(xué)名稱：2-[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]-亞磺酰基]-1H-苯并咪唑。 ?分子式：C16H14F3N3O2S ?分子量：369.37

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20080185

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093366

用于治療成人及兒童急，慢性腹瀉。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

用前搖勻，口服給藥。成人:一次40ml,一日3次。兒童: 6個(gè)月以下一次3ml，一日3次；6個(gè)月至1歲一次5ml，一日3次；1至2歲一次10ml,一日3次；2歲以上一次20ml- 40ml,一日3次。3天為療程，癥狀改善不理想者可繼續(xù)服用一療程。

成人通常每日口服一次，一次30mg（1片）。十二指腸潰瘍患者需連續(xù)服用4～6周；...

臨床試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品可引起明顯不良反應(yīng)。

1.過敏反應(yīng)：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。 2.血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生. 3.消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀察，如有異常現(xiàn)象就應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?4.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 5.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀.

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：兒童可安全服用本品，遵照【用法用量】項(xiàng)下兒童用藥。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，蘭索拉唑在大鼠胎仔中的血藥濃度高于母鼠，對(duì)孕婦或有可能懷孕的婦女，只有預(yù)先判斷治療上的益處超過危險(xiǎn)時(shí)，方可用藥。 2.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在動(dòng)物試驗(yàn)中拉索拉唑會(huì)轉(zhuǎn)移到乳汁中，所以不怕不適用于哺乳期婦女，如必須服藥時(shí)，應(yīng)避免哺乳。 兒童用藥：對(duì)兒童用藥的安全性尚未被確立（小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少）。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥期間請(qǐng)注意觀察。

用于治療成人及兒童急，慢性腹瀉。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

1.藥理作用： 本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃黏膜，在酸性條件下轉(zhuǎn)化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細(xì)胞H[sup]+[/sup]/K[sup]+[/sup]-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴方式抑制基礎(chǔ)胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。本品對(duì)膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 2.毒理研究： 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)以及小鼠微核試驗(yàn)、大鼠骨髓細(xì)胞染色體畸形試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。體外人淋巴細(xì)胞染色體畸形試驗(yàn)結(jié)果為陽性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的40倍），對(duì)大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的16倍），對(duì)胎仔沒有致畸作用，本品及其代謝產(chǎn)物可以通過大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠連續(xù)24個(gè)月口服本品5~150mg/kg/天，結(jié)果顯示本品以劑量依賴方式誘發(fā)胃腸嗜鉻樣（ECL）細(xì)胞增生和良性ECL細(xì)胞瘤：受試動(dòng)物胃出現(xiàn)腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質(zhì)細(xì)胞腺瘤發(fā)生率以劑

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)囑使用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 對(duì)本品成分過敏者禁用；4. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；5. 如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

1.治療過程中應(yīng)注意觀察，因長(zhǎng)期使用的經(jīng)驗(yàn)不足，暫不推薦用于維持治療。? 2.本品服用時(shí)請(qǐng)不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。? 3.下列患者慎重用藥：曾發(fā)生藥物過敏癥的患者；肝腎功能障礙的患者。 4.因本藥會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可用藥。