尼群地平片

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為尼群地平。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H13022629

國藥準字H20083618

高血壓。

1．原發(fā)性高血壓。單獨用藥或與其它抗高血壓藥物合用。2．慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其它抗心絞痛藥物合用。

口服。成人常用量：開始一次10mg(1片)，每日1次，以后可根據(jù)情況調(diào)整為20mg(2片)，每日2次。

1．治療高血壓：初始劑量為1片(5mg)，每日一次，最大劑量為2片(10mg)，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次。此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據(jù)患者個體反應調(diào)整劑量，一般的劑量調(diào)整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監(jiān)測的情況下，可于較短時間內(nèi)開始劑量調(diào)整。2．治療心絞痛：初始劑量為1~2片(5-10mg)，每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數(shù)人的有效劑量為2片(10mg)/日。

較少見的有頭痛、面部潮紅。少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發(fā)作，一過性低血壓。本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

1.臨床試驗的經(jīng)驗：由于臨床試驗進行的條件存在很大差異，一種藥物在臨床試驗中觀察到的不良反應發(fā)生率無法與另一種藥物在臨床試驗中不良反應發(fā)生率進行直接比較，可能也不能反映臨床實踐中觀察到的發(fā)生率。苯磺酸氨氯地平的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的數(shù)據(jù)，涉及患者超過11000名。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦中應用的研究尚不充分，已有的臨床應用尚未發(fā)生問題，但應注意不良反應。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年人應用血藥濃度較高，但半衰期未延長，故宜適當減少劑量；正在服用卜受體阻滯劑者應慎重加用本品。合用從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發(fā)生。

高血壓。

1．原發(fā)性高血壓。單獨用藥或與其它抗高血壓藥物合用。2．慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其它抗心絞痛藥物合用。

1.少數(shù)病例可能出現(xiàn)血堿性磷酸酶增高。 2.肝功能不全時血藥濃度可增高，腎功能不全時對藥代動力學影響小，以上情況慎用本品。 3．絕大多數(shù)患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應，但個別患者可出現(xiàn)嚴重的體循環(huán)低血壓癥狀。這種反應常發(fā)生在初期調(diào)整藥量期間或者增加藥物用量的時候，特別是合用β受體阻滯劑時。故服用本品期間須定期測量血壓。 4．已經(jīng)證明極少數(shù)的患者，特別是那些有嚴重冠狀動脈狹窄的患者，在服用此藥或者增加劑量期間，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。其機制尚不明了。故服用本品期間須定期作心電圖。 5．少數(shù)接受β受體阻滯劑的患者在開始服用此藥后可發(fā)生心力衰竭，有主動脈狹窄的患者這種危險性更大。

1.低血壓：癥狀性低血壓可能發(fā)生，特別是在嚴重的主動脈狹窄患者中。因苯磺酸氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用苯磺酸氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。 2.心絞痛加重或心肌梗死：極少數(shù)患者，特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時，可出現(xiàn)心絞痛惡化或發(fā)生急性心肌梗死。 3.肝功能受損病人的使用：因苯磺酸氨氯地平通過肝臟大量代謝，并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期(trn)為56小時，因此苯磺酸氨氯地平用于重度肝功能不全患者時應緩慢增量。