米曲菌胰酶片

甲苯咪唑片

本品為復方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

活性成份：甲苯咪唑。

康哲（湖南）制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字J20190027

國藥準字H61022952

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

用于治療蟯蟲、蛔蟲、鞭蟲、十二指腸鉤蟲、糞類圓線蟲和絳蟲單獨感染及混合感染。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片。或遵醫囑。

1.用法：口服。2.用量：(1)蟯蟲病：單劑1片。此病易感染，最好在用藥2周和4...

罕見(發生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數人服用本品可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應，職業性接觸霉菌者也可能發生。十分罕見(發生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現胃腸道過敏反應；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區和升結腸處形成狹窄。免疫系統：服用本品可能發生速發型過敏反應(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

1.臨床研究數據：對39個臨床研究中使用本品治療胃腸道單獨或合型寄生蟲感染的6276名受試者的安全性進行評價，在這些研究中，均未出現發生率≥1%的不良反應，發生率＜1%的不良反應有：胃腸道反應，包括腹部不適、腹瀉及胃腸氣脹；皮膚和皮下組織反應，包括皮疹。2.上市后數據：按照發生頻率：十分常見（＞1/10）；常見（＞1/100，＜1/10）；少見（＞1/1000，＜1/100）；罕見（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕見（＜1/10000），包括個別病例，對不良反應進行排序。上市后患者自發報告中的出現的不良反應有：(1)血液及淋巴系統：十分罕見：中性粒細胞減少癥。(2)免疫系統：十分罕見：過敏反應，包括過敏及類過敏反應。(3)神經系統：十分罕見：嬰兒驚厥。(4)胃腸道：十分罕見：腹痛。(5)肝膽：十分罕見：肝炎和肝功能檢查異常。(6)皮膚及皮下組織：十分罕見：中毒性表皮壞死融解、史-約綜合癥、皮疹、血管性水腫、蕁麻疹、脫發。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有充分的研究數據，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒有充分的研究數據，12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

用于治療蟯蟲、蛔蟲、鞭蟲、十二指腸鉤蟲、糞類圓線蟲和絳蟲單獨感染及混合感染。

本品是苯并咪唑的衍生物，該類藥物對蟲體的β-微管蛋白有很強的親和力，在很低濃度下就能與之結合，從而抑制微管的聚合，引起蟲體表皮或腸細胞的消失，降低消化作用和減少營養物質如葡萄糖的吸收，導致蟲體的死亡。本藥也可抑制線粒體內延胡索酸還原酶，減少葡萄糖的轉運，并使氧化磷酸化解偶聯，從而影響ATP的產生。本藥對成蟲及蟲卵均有作用。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見并發癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時就醫。

1.在一項病例對照研究中，甲苯咪唑與甲硝唑合并使用與史-約綜合癥/中毒性表皮融解壞死（SJS/TEN）的發生有可能相關。2.少數病例特別是蛔蟲感染較嚴重的病人服藥后可引起蛔蟲游走，造成腹痛或吐蛔蟲，甚至引起窒息，此時應立即就醫。3.對診斷的干擾：本藥可使用丙氨酸氨基轉移酶、門冬酸氨基轉移酶活性及血尿素氮增高。4.肝腎功能不全者慎用。5.除習慣性便秘者外，不需服腹瀉藥。6.請將本品置于兒童不易拿到處。