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鹽酸氨溴索口服溶液
鹽酸氨溴索口服溶液

鹽酸氨溴索口服溶液

非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸氨溴索口服溶液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20073956

生產(chǎn)企業(yè): 北京韓美藥品有限公司

功能主治:本品用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸氨溴索口服溶液
鹽酸氨溴索口服溶液
枸地氯雷他定膠囊
枸地氯雷他定膠囊
主要成分

鹽酸氨溴索。

本品活性成份為枸地氯雷他定。

生產(chǎn)企業(yè)

北京韓美藥品有限公司

南京海辰藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073956

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090104

說(shuō)明
作用與功效

本品用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。

本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用法用量

口服,成人及12歲以上的兒童:通常在治療的最初2-3天,一次10毫升,一日3次;...

成人及12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次一粒。

副作用

極少數(shù)患者有輕度的胃腸道不適(如惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉)及過(guò)敏反應(yīng)(如皮疹,罕見(jiàn)血管神經(jīng)性水腫),罕見(jiàn)頭痛及眩暈等。

本品主要不良反應(yīng)為口干、嗜睡、困倦、乏力等。 本品在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為地氯雷他定,文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)地氯雷他定的不良反應(yīng)為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力,偶見(jiàn)嗜睡、健忘及晨起面部、肢端水腫。 在一系列以季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中,患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦(1.2%),口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)報(bào)道,包括過(guò)敏和皮疹。另外罕有心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高及膽紅素增加的報(bào)道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于尚無(wú)孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內(nèi)使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn),懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用枸地氯雷他定。 地氯雷他定可經(jīng)過(guò)乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。 兒童用藥:枸地氯雷他定對(duì)12歲以下兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成分

本品用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。

本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

藥理作用

本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng),使痰液易于咳出。

藥理作用 枸地氯雷他定在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為地氯雷他定發(fā)揮作用。 地氯雷他定為非鎮(zhèn)靜性的長(zhǎng)效三環(huán)類(lèi)抗組胺藥,為氯雷他定的活性代謝物,可通過(guò)選擇性地拮抗外周H1受體,緩解季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。另外,體外研究結(jié)果,地氯雷他定可抑制組胺從人肥大細(xì)胞釋放。動(dòng)物研究提示,地氯雷他定不易通過(guò)血腦屏障。 枸地氯雷他定未進(jìn)行相應(yīng)的毒理研究。以下是地氯雷他定的毒理研究結(jié)果。 毒理研究: 急性毒性:大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg時(shí)出現(xiàn)死亡(按AUC計(jì)算,地氯雷他定及其代謝產(chǎn)物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍),小鼠經(jīng)口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計(jì)算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg(按體表面積計(jì)算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的810倍)時(shí),未出現(xiàn)死亡。 遺傳毒性:在回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(沙門(mén)氏菌/大腸桿菌哺乳動(dòng)物微粒體細(xì)菌基因突變?cè)囼?yàn))和染色體畸變?cè)囼?yàn)(人外周血淋巴細(xì)胞誘裂性試驗(yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn))中,未見(jiàn)本品有潛在的遺傳毒性。 生殖毒性:本品經(jīng)口給藥劑量達(dá)24mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AU

注意事項(xiàng)

1. 孕婦、哺乳期婦女慎用。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng),因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí),應(yīng)停止使用本品。 2.肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。 3.若發(fā)生嗜睡或頭暈,請(qǐng)避免開(kāi)車(chē)和操作機(jī)器。 4.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

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