鹽酸非索非那定片

非處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：鹽酸非索非那定片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20060150

功能主治：1．季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	鹽酸非索非那定片	布洛芬顆粒
主要成分	本品主要成份：鹽酸非索非那定。	布洛芬
生產(chǎn)企業(yè)	浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司	哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20060150	國(guó)藥準(zhǔn)字H20083901
說(shuō)明
作用與功效	1．季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。	非甾體類(lèi)抗炎藥，有解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用。 1、2歲～12歲兒童患者：2、由感冒、急性上呼吸道感染，急性咽喉炎等疾痛引起的發(fā)熱。3、輕、中度疼痛。4、成人及12歲以上兒童： 5、由感冒、急性上呼吸道感染，急性咽喉炎等疾痛引起的發(fā)熱。 6、輕、中度疼痛。 7、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎等風(fēng)濕性疾病。
用法用量	因國(guó)外研究顯示同時(shí)服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見(jiàn)	1、 2歲～12歲兒童患者2、用于發(fā)熱，推薦劑量為每日每公斤體重20mg，分三次...
副作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	偶見(jiàn)輕度消化不良，皮疹，頭痛及轉(zhuǎn)氨酶升高等，也有引起胃腸道出血而加重潰瘍的報(bào)道
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動(dòng)物中未表現(xiàn)明顯的致畸作用。但由于對(duì)懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才能使用。當(dāng)大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時(shí)，觀察到幼仔體重增長(zhǎng)和存活率呈劑量相關(guān)性下降。但對(duì)哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。因?yàn)樵S多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：本品對(duì)6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反
成分	1．季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。	非甾體類(lèi)抗炎藥，有解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用。 1、2歲～12歲兒童患者：2、由感冒、急性上呼吸道感染，急性咽喉炎等疾痛引起的發(fā)熱。3、輕、中度疼痛。4、成人及12歲以上兒童： 5、由感冒、急性上呼吸道感染，急性咽喉炎等疾痛引起的發(fā)熱。 6、輕、中度疼痛。 7、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎等風(fēng)濕性疾病。
藥理作用	藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒(méi)有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過(guò)血腦屏障。毒理作用：對(duì)QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時(shí)，沒(méi)有出現(xiàn)QTC延長(zhǎng)。對(duì)鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動(dòng)作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個(gè)延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M）均未見(jiàn)明顯影響。遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、CHO/HGPRT正向突變?cè)囼?yàn)、大鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果陰性。生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當(dāng)于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴(lài)性的胚胎植入數(shù)量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長(zhǎng)和存活率呈劑量相關(guān)性地下降。大
注意事項(xiàng)	本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時(shí)間內(nèi)服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。	1、腸胃病患者慎用。對(duì)其他抗風(fēng)濕藥物耐受性差者可能對(duì)本品有良好耐受性。