鹽酸非索非那定片

對(duì)乙酰氨基酚栓

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

本品每粒含對(duì)乙酰氨基酚0.15克。輔料為吐溫-80、混合脂肪酸甘油脂。

浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司

湖北東信藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060150

國(guó)藥準(zhǔn)字H42021460

1．季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

用用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、偏頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛。

因國(guó)外研究顯示同時(shí)服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見(jiàn)

直腸給藥。1-6歲兒童及成人一次1粒，塞入肛門內(nèi)，若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4-6...

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.應(yīng)用巴比妥類（如苯巴比妥）或解痙藥（如顛茄）的患者，長(zhǎng)期應(yīng)用本品可致肝損害。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動(dòng)物中未表現(xiàn)明顯的致畸作用。但由于對(duì)懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才能使用。 當(dāng)大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時(shí)，觀察到幼仔體重增長(zhǎng)和存活率呈劑量相關(guān)性下降。但對(duì)哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。因?yàn)樵S多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。 兒童用藥：本品對(duì)6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

1．季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

用用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、偏頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛。

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒(méi)有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過(guò)血腦屏障。 毒理作用：對(duì)QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時(shí)，沒(méi)有出現(xiàn)QTC延長(zhǎng)。對(duì)鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動(dòng)作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個(gè)延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M）均未見(jiàn)明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、CHO/HGPRT正向突變?cè)囼?yàn)、大鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當(dāng)于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數(shù)量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長(zhǎng)和存活率呈劑量相關(guān)性地下降。大

本品能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮(zhèn)痛作用。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時(shí)間內(nèi)服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。

　1.本品為對(duì)癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不超過(guò)3天，用于止痛不超過(guò)5天，癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。　2.6歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。　3.對(duì)阿司匹林過(guò)敏者慎用。　4.孕婦及哺乳期婦女慎用。　5.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）。　6.肝腎功能不全者慎用。　7.使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。　8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。　9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。　10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。　11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。　12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。