鹽酸非索非那定片

非處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸非索非那定片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20060150

功能主治：1．季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團的數(shù)量。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鹽酸非索非那定片	曲安奈德鼻噴霧劑
主要成分	本品主要成份：鹽酸非索非那定。	本品主要成份為曲安奈德。
生產(chǎn)企業(yè)	浙江萬晟藥業(yè)有限公司	昆明源瑞制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20060150	國藥準(zhǔn)字H20010190
說明
作用與功效	1．季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團的數(shù)量。	治療常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎，癥狀包括鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。
用法用量	因國外研究顯示同時服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見	僅用于鼻腔噴霧。使用前請充分振搖瓶體，并詳見使用圖解說明。成年人和12歲以上的兒...
副作用	詳見說明書。	偶見鼻、咽部干燥或燒灼感，噴嚏或輕微鼻出血，但一般不需要停藥，隨著身體對該藥的適應(yīng)，上述癥狀隨之消失。若發(fā)現(xiàn)鼻分泌物呈黃色或綠色、感覺有異味、鼻子或咽部有較嚴(yán)重的刺痛感或流鼻血，請向醫(yī)生咨詢。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物中未表現(xiàn)明顯的致畸作用。但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對胎兒的危害時才能使用。當(dāng)大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。或遵醫(yī)囑。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
成分	1．季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團的數(shù)量。	治療常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎，癥狀包括鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。
藥理作用	藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。毒理作用：對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現(xiàn)QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M）均未見明顯影響。遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細(xì)菌回復(fù)突變試驗、CHO/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗結(jié)果陰性。生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當(dāng)于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數(shù)量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性地下降。大	曲安奈德鼻噴霧劑的活性成份是曲安奈德。它是一種強效局部用糖皮質(zhì)激素，在鼻腔內(nèi)抗炎作用較強。它能增強內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性物質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能降低抗原體結(jié)合時激發(fā)的酶促過程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放，抑制平滑肌的收縮反應(yīng)。在治療劑量下不會產(chǎn)生全身性副作用。曲安奈德原料藥注射在小白鼠腹腔內(nèi)，其LDg及95%可信限為79.1(65.4-92.8)mg/kg,皮下注射LDg。及95%可信限為85.4(70.9-99.9)mg/kg。對大鼠粘膜進行刺激性研究，結(jié)果表明曲安奈德鼻噴霧劑對大鼠鼻粘膜無刺激作用。人體按規(guī)定劑量(曲安奈德220μg/天)長期使用，不會在體內(nèi)造成慢性蓄積中毒。
注意事項	本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時間內(nèi)服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。	1、鼻腔有細(xì)菌感染時，應(yīng)配合適當(dāng)抗菌治療。2、存在腎上腺功能受損的情況時，若由全身應(yīng)用皮質(zhì)激素治療轉(zhuǎn)為曲安奈德鼻噴霧劑治療則必須特別謹(jǐn)慎小心。