鹽酸非索非那定片

鹽酸左卡巴斯汀鼻噴劑

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

本品每瓶含主要成份做卡巴斯汀5毫克。輔料為：丙二醇、無(wú)水磷酸氫二鈉、一水磷酸二氫鈉、羥丙甲基纖維素、吐溫80、苯扎氯銨、依地二酸鈉和純水。

浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060150

國(guó)藥準(zhǔn)字J20171037

1．季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

過(guò)敏性鼻炎的癥狀治療。

因國(guó)外研究顯示同時(shí)服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見(jiàn)

本品在用前必須搖勻。 成人和兒童：常規(guī)劑量每鼻孔每次噴2撳，每日2次。也可增加至...

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

?1.偶有使用本品后，出現(xiàn)暫時(shí)而輕微的局部刺激（鼻刺痛和燒灼感）的報(bào)道。 ?2.上市以來(lái)，以下藥物不良反應(yīng)有很少的報(bào)告：過(guò)敏、呼吸困難、支氣管痙攣、心動(dòng)過(guò)速、鼻塞、鼻出血、頭痛、眼瞼水腫、疲乏、全身不適和用藥部位反應(yīng)（包括鼻部水腫和鼻腔不適）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動(dòng)物中未表現(xiàn)明顯的致畸作用。但由于對(duì)懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才能使用。 當(dāng)大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時(shí)，觀察到幼仔體重增長(zhǎng)和存活率呈劑量相關(guān)性下降。但對(duì)哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。因?yàn)樵S多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。 兒童用藥：本品對(duì)6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

1．季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

過(guò)敏性鼻炎的癥狀治療。

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒(méi)有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過(guò)血腦屏障。 毒理作用：對(duì)QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時(shí)，沒(méi)有出現(xiàn)QTC延長(zhǎng)。對(duì)鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動(dòng)作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個(gè)延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M）均未見(jiàn)明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、CHO/HGPRT正向突變?cè)囼?yàn)、大鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當(dāng)于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數(shù)量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長(zhǎng)和存活率呈劑量相關(guān)性地下降。大

鹽酸在卡巴斯汀是一種強(qiáng)效、長(zhǎng)效、速效、具有高度選擇性的組胺H1受體拮抗劑，局部應(yīng)用于鼻部，幾乎立刻起效，清除過(guò)敏性鼻炎的典型癥狀（噴嚏、鼻癢、流涕），作用可維持?jǐn)?shù)小時(shí)。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時(shí)間內(nèi)服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。

1.胃功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2.無(wú)鎮(zhèn)靜作用，對(duì)精神運(yùn)動(dòng)性活動(dòng)亦無(wú)影響。故汽車駕駛員和機(jī)械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能發(fā)生，如發(fā)生該情況，應(yīng)停止駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 3.3歲以下兒童及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.特別需要，孕婦不宜使用本品。 5.品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6.性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.本品放在兒童不能接觸的地方。 8.必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。