鹽酸非索非那定片

非處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸非索非那定片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20060150

功能主治：1．季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鹽酸非索非那定片	復(fù)方甘草浙貝氯化銨片
主要成分	本品主要成份：鹽酸非索非那定。	本品為復(fù)方制劑，每片含氯化銨50毫克、浙貝母流浸膏0.04毫升、桔梗流浸膏0.06毫升、甘草流浸膏0.1毫升、遠(yuǎn)志流浸膏0.06毫升、甘草浸膏40毫克、八角茴香油0.004毫升。
生產(chǎn)企業(yè)	浙江萬晟藥業(yè)有限公司	浙江康恩貝制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20060150	國藥準(zhǔn)字H33021829
說明
作用與功效	1．季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。	用于急、慢性支氣管炎引起的咳嗽、咳痰。
用法用量	因國外研究顯示同時(shí)服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見	口服。成人，一次1～2片，一日3～4次。
副作用	詳見說明書。	1.少數(shù)患者服用后可引起惡心、嘔吐、胃痛。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動(dòng)物中未表現(xiàn)明顯的致畸作用。但由于對懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對胎兒的危害時(shí)才能使用。當(dāng)大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時(shí)，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性下降。但對哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對照的研究。因?yàn)樵S多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反
成分	1．季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。	用于急、慢性支氣管炎引起的咳嗽、咳痰。
藥理作用	藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。毒理作用：對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時(shí)，沒有出現(xiàn)QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動(dòng)作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個(gè)延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M）均未見明顯影響。遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)、CHO/HGPRT正向突變試驗(yàn)、大鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果陰性。生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當(dāng)于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數(shù)量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性地下降。大	本品中氯化銨能反射性地增加呼吸道黏膜腺體的分泌，從而使痰液易于排出，有利于黏痰的清除；貝母流浸膏有止咳化痰、清熱解毒和散結(jié)作用；桔梗流浸膏中含桔梗皂苷，能使呼吸道黏液分泌增加，稀釋痰液，使之易于咳出；遠(yuǎn)志流浸膏中含有遠(yuǎn)志皂苷，其作用與桔梗皂苷相同；甘草流浸膏為黏膜保護(hù)性鎮(zhèn)咳藥，可覆蓋在發(fā)炎的咽部黏膜上減少局部感覺神經(jīng)末梢所受刺激，從而發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用；八角茴香油可刺激胃黏膜，反射性地引起氣管及支氣管分泌增加，稀釋痰液，使之易于咳出。
注意事項(xiàng)	本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時(shí)間內(nèi)服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。	1.用藥7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。