鹽酸非索非那定片

愈酚溴新口服溶液

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

本品為復方制劑,每10毫升含愈創木酚甘油醚200mg，鹽酸溴已新8毫克；輔料為：枸櫞酸、苯甲酸鈉、糖精鈉、山梨酸、聚乙烯吡咯烷酮K90、麥芽酚、誘惑紅、櫻桃香精、香草香精、純水。

浙江萬晟藥業有限公司

惠氏制藥有限公司

國藥準字H20060150

國藥準字H20090078

1．季節性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

用于急慢性上呼吸道感染緩（如普通感冒等）、急慢性支氣管炎盒支氣管擴張引起的痰液粘稠，痰多不易咳出的患者。

因國外研究顯示同時服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見

口服。成人及12歲以上者：每次10毫升，需要時每8小時服用一次，一日不超過3次。12歲以下兒童用量詳見說明書。2-6歲兒童服用本品前請咨詢醫師或藥師。

詳見說明書。

1.肺出血、腎炎盒急性腸胃炎患者禁用。2.妊娠3個月內婦女禁用。3.2歲以下兒童禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物中未表現明顯的致畸作用。但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用。 當大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。 兒童用藥：本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

1．季節性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

用于急慢性上呼吸道感染緩（如普通感冒等）、急慢性支氣管炎盒支氣管擴張引起的痰液粘稠，痰多不易咳出的患者。

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。 毒理作用：對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細菌回復突變試驗、CHO/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。小鼠體內微核試驗結果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性地下降。大

可見惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹脹、頭暈、頭疼、心悸、失眠、皮疹和盜汗，偶見一過性輕度血清轉氨酶升高，停藥后可自行消除。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時間內服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。

1.請勿超過推薦劑量。2.服用本品超過一周，癥狀不緩解，并時有反復或伴有發熱，皮疹，持續頭疼，請停服并立即就醫。兒童服用本品三天，癥狀仍不緩解或有反復或伴有發熱者，請咨詢醫師或藥師。3.對患有急慢性支氣管炎盒支氣管擴張病人，可能會需要加用抗生素以進行抗感染治療。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.孕婦、哺乳期婦女慎用。6.因吸煙、哮喘、肺氣腫等引起的持續或慢性咳嗽，請服用前咨詢醫師。7.有消化道潰瘍史者應慎用。8.患有肝、腎或胃部疾病或肺出血者，請服用前咨詢醫師或藥師。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。10.當本品性狀發生改變時禁用。11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監護下使用。