鹽酸非索非那定片

對氨基水楊酸異煙肼片

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

化學名：4-吡啶甲酰肼-4-氨基水楊酸 分子式：C13H1404N4 分子量：290.27

浙江萬晟藥業有限公司

華潤三九(北京)藥業有限公司

國藥準字H20060150

國藥準字H11022366

1．季節性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

與其他抗結核藥聯合，用于治療各型肺結核、支氣管內膜結核及肺外結核。并可作為與結核病相關手術的保護藥，也可用于預防長期或大劑量皮質激素、免疫抑制治療的結核感染及復發。

因國外研究顯示同時服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見

口服。 1.治療:與其他抗結核藥合用，成人：一日按體重10～20mg/kg，小兒：視個別需要可增至一日按體重20～40mg/kg，頓服。 2.預防:一日按體重10～15mg/kg，頓服。

詳見說明書。

1．精神病及癲癇患者禁用。 2．嚴重肝功能障礙患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物中未表現明顯的致畸作用。但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用。 當大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。 兒童用藥：本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

1．季節性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

與其他抗結核藥聯合，用于治療各型肺結核、支氣管內膜結核及肺外結核。并可作為與結核病相關手術的保護藥，也可用于預防長期或大劑量皮質激素、免疫抑制治療的結核感染及復發。

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。 毒理作用：對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細菌回復突變試驗、CHO/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。小鼠體內微核試驗結果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性地下降。大

偶有頭暈、頭痛、失眠、發熱、皮疹、惡心、乏力、黃疸、周圍神經炎、視神經炎及血細胞減少等不良反應發生。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時間內服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。

1．本品至少應連續服用3個月，如無不良反應，中途不宜停藥，經臨床確診痊愈后方可停藥。 2．孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。 3．用藥期間應定期進行肝功能檢查。少數病人在用藥的前兩個月可出現一過性氨基轉移酶升高。在保肝治療下繼續用藥，氨基轉移酶可恢復正常。若繼續升高，則應停藥。 4．如療程中出現視神經炎癥狀，需立即進行眼部檢查，并定期復查。 5．同服維生素B6可防治周圍神經炎等神經系統的不良反應。 6．抗酸藥，尤其是氫氧化鋁，可抑制本品吸收，不宜同服。 7．本品可加強香豆素類抗凝血藥，某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥、三環抗抑郁藥的作用，合用時需注意。