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非處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸非索非那定片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060150

生產(chǎn)企業(yè): 浙江萬晟藥業(yè)有限公司

功能主治:1.季節(jié)性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸非索非那定片
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鹽酸溴己新片
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主要成分

本品主要成份:鹽酸非索非那定。

本品每片含鹽酸溴己新8毫克。輔料為淀粉、糊精、硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

濰坊中獅制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20060150

國藥準(zhǔn)字H37022159

說明
作用與功效

1.季節(jié)性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

本品主要用于急,慢性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張等有多量粘痰而不易咯出的患者。

用法用量

因國外研究顯示同時服用果汁等飲料可能影響本品療效(詳見

本品主要用于急,慢性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張等有多量粘痰而不易咯出的患者。

副作用

詳見說明書。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在動物中未表現(xiàn)明顯的致畸作用。但由于對懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對照的研究,因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對胎兒的危害時才能使用。 當(dāng)大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時,觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性下降。但對哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用。 兒童用藥:本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥:尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄,腎功能損傷的患者藥物毒性反

成分

1.季節(jié)性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

本品主要用于急,慢性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張等有多量粘痰而不易咯出的患者。

藥理作用

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗動物中,沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用,也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。 毒理作用:對QTC的影響:狗口服鹽酸非索非那定一天兩次,劑量30mg/kg(血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍),家兔靜脈注射10mg/kg(血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍),給藥1小時,沒有出現(xiàn)QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道(鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M)均未見明顯影響。 遺傳毒性:鹽酸非索非那定體外細(xì)菌回復(fù)突變試驗、CHO/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗結(jié)果陰性。 生殖毒性:大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg(相當(dāng)于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍),觀察到劑量依賴性的胚胎植入數(shù)量減少和植入后丟失增加,幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性地下降。大

偶有惡心,胃部不適。可能使血清轉(zhuǎn)氨酶暫時升高。

注意事項

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時間內(nèi)服用;腎功能不全患者首次劑量需減半;本品不宜與果汁同服。

尚不明確。

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