鹽酸非索非那定片

硫酸特布他林片

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

本品活性成份為硫酸特布他林

浙江萬晟藥業有限公司

濟南恒基制藥有限公司

國藥準字H20060150

國藥準字H19983065

1．季節性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

本品為平喘藥。適用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎，肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

因國外研究顯示同時服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見

口服。給藥劑量應個體化。 1.成人：開始1-2周，一次1.25mg(半片)，一日2-3次。以后可加至一次2.5mg(一片)，一日3次。 2.兒童：按體重一次0.065mg/kg（但一次總量不應超過1.25mg)，一日3次。

詳見說明書。

對本品過敏者禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物中未表現明顯的致畸作用。但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用。 當大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。 兒童用藥：本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

1．季節性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

本品為平喘藥。適用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎，肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。 毒理作用：對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細菌回復突變試驗、CHO/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。小鼠體內微核試驗結果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性地下降。大

1.報告的有震顫、頭痛、惡心、強直性痙攣、心動過速和心悸這些均為擬交感胺類藥的作用特點，這些不良反應若出現，大多在開始用藥1—2周內自然消失。 2.可能會發生皮疹和蕁麻疹不良反應。 3.亦發現過睡眼失調和行為失調，如易激動、多動、坐立不安等。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時間內服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。

1.少數病例有手指震顫﹑頭痛﹑心悸及胃腸道障礙，口服5mg時，手指震顫發生率可達20%-33%。 2.甲狀腺機能亢進﹑冠心病﹑高血壓﹑糖尿病患者慎用。 3.大劑量應用可使有癲癇病史的患者發生酮癥酸中毒。 4.長期應用可產生耐受性，療效降低。 5.β2-受體激動劑可能會引起低血鉀，當與黃嘌呤衍生物﹑類固醇﹑利尿藥合用及缺氧都可能增加低血鉀癥的發生，因此，在這種情況下需監測血清鉀的濃度。運動員慎用。