鹽酸非索非那定片

氫溴酸右美沙芬口服溶液

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

本品每毫升含主要成份氫溴酸右美沙芬1.5毫克，輔料為蔗糖、苯甲酸鈉、枸櫞酸、檸檬黃。

浙江萬晟藥業有限公司

輔仁藥業集團有限公司

國藥準字H20060150

國藥準字H20067259

1．季節性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支氣管炎等引起的咳嗽。

因國外研究顯示同時服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見

口服。 1.12歲以上兒童及成人：一次10-20毫升(2-4瓶蓋)，一日3-4次。瓶蓋可做量杯用，每蓋至刻線5毫升。 2.12歲以下兒童用量如下： 1-3歲，10-15公斤，3毫升/次; 4-6歲，16-21公斤，4毫升/次; 7-9歲，22-27公斤，5毫升/次; 10-12歲，28-32公斤，6毫升/次; 一日3-4次。

詳見說明書。

1.妊娠3個月內婦女、有精神病史者及哺乳期婦女禁用。2.服用單胺氧化酶抑制劑停藥不滿兩周的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物中未表現明顯的致畸作用。但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用。 當大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。 兒童用藥：本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

1．季節性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支氣管炎等引起的咳嗽。

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。 毒理作用：對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細菌回復突變試驗、CHO/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。小鼠體內微核試驗結果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性地下降。大

可見頭暈、頭痛、嗜睡、易激動、噯氣、食欲缺乏、便秘、惡心、皮膚過敏等，但不影響療效。停藥后上述反應可自行消失。過量可引起神志不清，支氣管痙攣，呼吸抑制。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時間內服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。

1.1歲以下兒童使用本品時請咨詢醫師。2.用藥7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。3.哮喘患者、痰多的患者、肝腎功能不全患者慎用。4.孕婦慎用。5.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。