糠酸莫米松鼻噴霧劑

曲安奈德鼻噴霧劑

本品主要成份為：糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43

本品主要成份為曲安奈德。 ?化學名稱：9-氟-11β，21-二羥基-16α，17[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。 ?分子式：C24H31FO6 ?分子量：434.48

Schering-Plough Labo N.V.

南京星銀藥業有限公司

進口藥品注冊證號H20130182

國藥準字H20020360

適用于治療成人和3歲以上兒童季節性或常年性鼻炎.詳見說明.

用于治療常年性及季節性過敏性鼻炎。?

季節過敏性或常年性鼻炎: 通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，...

鼻腔內用藥，用前須振搖5次以上；12歲以上的兒童、成人及老人，推薦劑量為每鼻孔2...

?1.季節過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應（成人及青少年患者）包括頭疼（8%），鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼熱感（2%），鼻部刺激感（2%）及鼻潰瘍（1%），這些不良反應常見于使用皮質激素類鼻噴霧劑時。 ?2.鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑（5%）相比發生率較高，但與陽性對照的皮質激素（15%）相比發生率接近或較低，其他反應均與安慰劑相當。 ?3.在小兒患者中，不良反應如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發生即刻過敏反應，極少有過敏和血管性水腫的報道。罕有味覺及嗅覺干擾的報道。

本品副作用包括咳嗽、鼻衄、咽炎、頭痛和藥物性鼻炎，副作用發生率約為2%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質激素制劑，對于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產牛的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。 兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實驗室證據的情況下，觀察到的此種現象提示，對于兒童患者全身糖皮質激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測試相比，增長速度是更敏感的指示劑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠、兔子和猴吸入曲安奈德，均呈現致畸作用，對孕婦的作用尚不明確。曲安奈德是否可分泌入乳汁中尚不明確，但其他腎上腺皮質激素可進入乳汁中，所以孕婦和哺育期婦女應慎用曲安奈德鼻噴霧劑。 兒童用藥：6歲以下兒童用藥尚不明確，本品不應該用于6歲以下兒童的治療。 老年用藥：本品適用于老年患者，且無需調整劑量。

適用于治療成人和3歲以上兒童季節性或常年性鼻炎.詳見說明.

用于治療常年性及季節性過敏性鼻炎。?

糠酸莫米松是一種局部用糖皮質激素，發揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。

本品是一種局部用糖皮質激素，為去炎松的衍生物，療效為去炎松的4～8倍。能有效消除過敏性鼻炎的典型癥狀（打噴嚏、鼻癢、流鼻涕等）。

對于涉及鼻粘膜的局部感染，在未經處理時不應使用本品。由于皮質激素具有抑制傷口的作用，因而對于新近接受鼻部手術或受外傷的患者，在傷口愈合前不應使用鼻腔用皮質激素。使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣，對于使用本品達數月或更長時間的患者，應定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發生局部真菌感染，則應停止本品或需給予適當處理。持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。對于活動性或靜止性呼吸道結核感染，未經處理的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質（HPA）軸受到抑制，但對于原先長期使用全身作用皮質激素而換用本品的患者，需仔細注意。這些患者可因停止使用全身用皮質激素而造成腎上腺功能不全，需經數月后下丘腦垂體腎上腺皮質軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時，應恢復使用全身用皮質激素，并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質激素換用本品時，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解，但可發生全身用藥時皮質激素的停藥癥狀如關節（和/或）肌肉痛，乏力及抑郁，這時需鼓勵患者

1.全身性用藥改為局部用藥可能伴隨腎上腺功能衰竭癥狀，如關節、肌肉疼痛，疲勞和抑郁。以前長期使用激素治療的病人改用局部用藥治療時應特別注意控制急性腎衰的發生。對患有哮喘以及別的需長期使用皮質激素藥物的患者，系統皮質激素過快的降低，可能引起癥狀的惡化。 2.對正在使用免疫抑制劑治療的兒童，其對感染比健康兒童更為敏感，例如水痘和麻疹對服用了免疫抑制劑量的皮質激素的兒童，可能有嚴重的甚至致命的作用。對于這些兒童或成人應特別注意，以便避免這種接觸。如果真的接觸了，應進行適當治療。如果感染了水痘，可以考慮用抗病毒藥治療。 3.曲安奈德鼻噴霧劑與其他腎上腺皮質激素如去炎松同用時，可增加對下丘腦-垂體-腎上腺的抑制作用，因此對正接受或最近接受去炎松或其它腎上腺皮質激素治療的患者，使用本品時應該注意。 4.在曲安奈德鼻噴霧劑的臨床研究中，由白色念珠菌引起的鼻、咽局部感染很少發生。如果發生感染，須進行局部或全身性治療，并應停止使用曲安奈德鼻噴霧劑。 5.對患有呼吸道急性或潛伏結核感染的患者，未經治療的真菌、細菌或全身性病毒感染的患者，以及單純性眼皰疹患者，應謹慎使用曲安奈德鼻噴霧劑。 6.由于皮質激素的