糠酸莫米松鼻噴霧劑

乙酰半胱氨酸片

本品主要成份為：糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43

本品主要成份為乙酰半胱氨酸0.2g。輔料為:聚維酮K30、微晶纖維素、交聯聚維酮、二氧化硅、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、蔗糖、二氧化鈦、聚乙二醇4000。

Schering-Plough Labo N.V.

海南贊邦制藥有限公司

進口藥品注冊證號H20130182

國藥準字H20080325

適用于治療成人和3歲以上兒童季節性或常年性鼻炎.詳見說明.

適用于慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

季節過敏性或常年性鼻炎: 通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，...

口服。成人常用量:每次200mg，每日3次。一般療程為5~10天。

?1.季節過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應（成人及青少年患者）包括頭疼（8%），鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼熱感（2%），鼻部刺激感（2%）及鼻潰瘍（1%），這些不良反應常見于使用皮質激素類鼻噴霧劑時。 ?2.鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑（5%）相比發生率較高，但與陽性對照的皮質激素（15%）相比發生率接近或較低，其他反應均與安慰劑相當。 ?3.在小兒患者中，不良反應如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發生即刻過敏反應，極少有過敏和血管性水腫的報道。罕有味覺及嗅覺干擾的報道。

本品口服偶爾發生惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應，一般減量或停藥即緩解。罕見皮疹和支氣管痙攣等過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質激素制劑，對于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產牛的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。 兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實驗室證據的情況下，觀察到的此種現象提示，對于兒童患者全身糖皮質激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測試相比，增長速度是更敏感的指示劑。

適用于治療成人和3歲以上兒童季節性或常年性鼻炎.詳見說明.

適用于慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

糠酸莫米松是一種局部用糖皮質激素，發揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S-）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。

對于涉及鼻粘膜的局部感染，在未經處理時不應使用本品。由于皮質激素具有抑制傷口的作用，因而對于新近接受鼻部手術或受外傷的患者，在傷口愈合前不應使用鼻腔用皮質激素。使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣，對于使用本品達數月或更長時間的患者，應定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發生局部真菌感染，則應停止本品或需給予適當處理。持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。對于活動性或靜止性呼吸道結核感染，未經處理的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質（HPA）軸受到抑制，但對于原先長期使用全身作用皮質激素而換用本品的患者，需仔細注意。這些患者可因停止使用全身用皮質激素而造成腎上腺功能不全，需經數月后下丘腦垂體腎上腺皮質軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時，應恢復使用全身用皮質激素，并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質激素換用本品時，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解，但可發生全身用藥時皮質激素的停藥癥狀如關節（和/或）肌肉痛，乏力及抑郁，這時需鼓勵患者

1.有消化道潰瘍病史者慎用。 2.老年患者伴有嚴重呼吸功能不全者慎用。 3.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用，尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料，因此不主張孕婦使用，治療期間不推薦哺乳。 4.肝功能不全患者應在醫師指導下使用。 5.本品僅用于成人。 6.本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發生不可逆性結合而失效，應避免接觸。 7.服用1療程癥狀無緩解應去醫院就診，遵醫囑可延長服用期。 8.如癥狀加重，應去醫院就診。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。