糠酸莫米松鼻噴霧劑

鹽酸左氧氟沙星膠囊

本品主要成份為：糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43

鹽酸左氧氟沙星。

Schering-Plough Labo N.V.

蚌埠豐原涂山制藥有限公司

進口藥品注冊證號H20130182

國藥準字H20059633

適用于治療成人和3歲以上兒童季節性或常年性鼻炎.詳見說明.

本品適用于敏感細菌引起的下列輕重感染： 1、呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合； 2、并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）； 3、泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等； 4、生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）； 5、皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等； 6、腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒； 敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染； 7、其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

季節過敏性或常年性鼻炎: 通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，...

口服，成年人每次0.1～0.2g，每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。

?1.季節過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應（成人及青少年患者）包括頭疼（8%），鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼熱感（2%），鼻部刺激感（2%）及鼻潰瘍（1%），這些不良反應常見于使用皮質激素類鼻噴霧劑時。 ?2.鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑（5%）相比發生率較高，但與陽性對照的皮質激素（15%）相比發生率接近或較低，其他反應均與安慰劑相當。 ?3.在小兒患者中，不良反應如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發生即刻過敏反應，極少有過敏和血管性水腫的報道。罕有味覺及嗅覺干擾的報道。

對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質激素制劑，對于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產牛的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。 兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實驗室證據的情況下，觀察到的此種現象提示，對于兒童患者全身糖皮質激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測試相比，增長速度是更敏感的指示劑。

適用于治療成人和3歲以上兒童季節性或常年性鼻炎.詳見說明.

本品適用于敏感細菌引起的下列輕重感染： 1、呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合； 2、并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）； 3、泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等； 4、生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）； 5、皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等； 6、腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒； 敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染； 7、其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

糠酸莫米松是一種局部用糖皮質激素，發揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。

用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經系統癥狀和皮疹、搔癢等癥狀。亦可出現一過性肝功能異常，如血清轉氨酶增高、血清總膽紅素升高等。上述不良反應發生率在0.1～5％之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發熱、心悸、味覺異常等，一般均能耐受，療程結束后迅速消失。

對于涉及鼻粘膜的局部感染，在未經處理時不應使用本品。由于皮質激素具有抑制傷口的作用，因而對于新近接受鼻部手術或受外傷的患者，在傷口愈合前不應使用鼻腔用皮質激素。使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣，對于使用本品達數月或更長時間的患者，應定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發生局部真菌感染，則應停止本品或需給予適當處理。持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。對于活動性或靜止性呼吸道結核感染，未經處理的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質（HPA）軸受到抑制，但對于原先長期使用全身作用皮質激素而換用本品的患者，需仔細注意。這些患者可因停止使用全身用皮質激素而造成腎上腺功能不全，需經數月后下丘腦垂體腎上腺皮質軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時，應恢復使用全身用皮質激素，并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質激素換用本品時，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解，但可發生全身用藥時皮質激素的停藥癥狀如關節（和/或）肌肉痛，乏力及抑郁，這時需鼓勵患者

1．腎功能不全者應減量或者延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。2．有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。3．喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率<0.1％）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。4．若發生過敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。5．此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直到癥狀消失。6．若過量服用，應清除患者胃內容物，維持適當補液，并進行臨床觀察。7．左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。8．藥物相互作用：本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子（如鐵）、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時使用時將干擾胃腸道對本品的吸收，使該藥在各系統內的濃度明顯降低。因而，服用上述藥物的時間應該在使用本品前或后至少2小時。避免與茶堿同時使用。如需同時應用，應監測茶堿的血藥濃度，據以調整劑量。與華法令或其衍生物同時應用時，應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。與非甾體類消炎藥物同時應用，有引發抽搐的可能。與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調包括高血糖及低血糖，因此用藥過程中應監測血糖濃度，一旦發生低血糖時應立即停用本品，并給予適當處理。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。