糠酸莫米松鼻噴霧劑

硫酸特布他林片

本品主要成份為：糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43

本品活性成份為硫酸特布他林

Schering-Plough Labo N.V.

濟(jì)南恒基制藥有限公司

進(jìn)口藥品注冊證號(hào)H20130182

國藥準(zhǔn)字H19983065

適用于治療成人和3歲以上兒童季節(jié)性或常年性鼻炎.詳見說明.

本品為平喘藥。適用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎，肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

季節(jié)過敏性或常年性鼻炎: 通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動(dòng)，直至看到均勻的噴霧，...

口服。給藥劑量應(yīng)個(gè)體化。 1.成人：開始1-2周，一次1.25mg(半片)，一日2-3次。以后可加至一次2.5mg(一片)，一日3次。 2.兒童：按體重一次0.065mg/kg（但一次總量不應(yīng)超過1.25mg)，一日3次。

?1.季節(jié)過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報(bào)道與本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)（成人及青少年患者）包括頭疼（8%），鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼熱感（2%），鼻部刺激感（2%）及鼻潰瘍（1%），這些不良反應(yīng)常見于使用皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時(shí)。 ?2.鼻出血一般具有自限性，同時(shí)程度較輕，與安慰劑（5%）相比發(fā)生率較高，但與陽性對照的皮質(zhì)激素（15%）相比發(fā)生率接近或較低，其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。 ?3.在小兒患者中，不良反應(yīng)如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）均與安慰劑相當(dāng)。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過敏反應(yīng)，極少有過敏和血管性水腫的報(bào)道。罕有味覺及嗅覺干擾的報(bào)道。

對本品過敏者禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質(zhì)激素制劑，對于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產(chǎn)牛的危害時(shí)才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。 兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實(shí)驗(yàn)室證據(jù)的情況下，觀察到的此種現(xiàn)象提示，對于兒童患者全身糖皮質(zhì)激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測試相比，增長速度是更敏感的指示劑。

適用于治療成人和3歲以上兒童季節(jié)性或常年性鼻炎.詳見說明.

本品為平喘藥。適用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎，肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

糠酸莫米松是一種局部用糖皮質(zhì)激素，發(fā)揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。

1.報(bào)告的有震顫、頭痛、惡心、強(qiáng)直性痙攣、心動(dòng)過速和心悸這些均為擬交感胺類藥的作用特點(diǎn)，這些不良反應(yīng)若出現(xiàn)，大多在開始用藥1—2周內(nèi)自然消失。 2.可能會(huì)發(fā)生皮疹和蕁麻疹不良反應(yīng)。 3.亦發(fā)現(xiàn)過睡眼失調(diào)和行為失調(diào)，如易激動(dòng)、多動(dòng)、坐立不安等。

對于涉及鼻粘膜的局部感染，在未經(jīng)處理時(shí)不應(yīng)使用本品。由于皮質(zhì)激素具有抑制傷口的作用，因而對于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者，在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用皮質(zhì)激素。使用本品治療12個(gè)月后未見鼻粘膜萎縮，同時(shí)糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長期使用一樣，對于使用本品達(dá)數(shù)月或更長時(shí)間的患者，應(yīng)定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染，則應(yīng)停止本品或需給予適當(dāng)處理。持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項(xiàng)指征。對于活動(dòng)性或靜止性呼吸道結(jié)核感染，未經(jīng)處理的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)（HPA）軸受到抑制，但對于原先長期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用本品的患者，需仔細(xì)注意。這些患者可因停止使用全身用皮質(zhì)激素而造成腎上腺功能不全，需經(jīng)數(shù)月后下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)軸功能才得以恢復(fù)。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時(shí)，應(yīng)恢復(fù)使用全身用皮質(zhì)激素，并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質(zhì)激素?fù)Q用本品時(shí)，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解，但可發(fā)生全身用藥時(shí)皮質(zhì)激素的停藥癥狀如關(guān)節(jié)（和/或）肌肉痛，乏力及抑郁，這時(shí)需鼓勵(lì)患者

1.少數(shù)病例有手指震顫﹑頭痛﹑心悸及胃腸道障礙，口服5mg時(shí)，手指震顫發(fā)生率可達(dá)20%-33%。 2.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)﹑冠心病﹑高血壓﹑糖尿病患者慎用。 3.大劑量應(yīng)用可使有癲癇病史的患者發(fā)生酮癥酸中毒。 4.長期應(yīng)用可產(chǎn)生耐受性，療效降低。 5.β2-受體激動(dòng)劑可能會(huì)引起低血鉀，當(dāng)與黃嘌呤衍生物﹑類固醇﹑利尿藥合用及缺氧都可能增加低血鉀癥的發(fā)生，因此，在這種情況下需監(jiān)測血清鉀的濃度。運(yùn)動(dòng)員慎用。