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非處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑

批準文號:注冊證號H20160302

生產企業: Novartis Pharma Stein AG.swize

功能主治:本品為支氣管擴張劑,適用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑注意事項

哮喘相關死亡 一項在哮喘患者中進行的大型安慰劑對照試驗的數據顯示,長效β2 -腎上腺素受體激動劑可能增加哮喘相關死亡的風險。尚沒有數據證明長效β2 -腎上腺素受體激動劑是否增加COPD患者的死亡率。?美國一項28周、安慰劑對照的研究比較了哮喘常規治療基礎上分別增加沙美特羅(另一種長效β2 -腎上腺素受體激動劑)和安慰劑的安全性,結果表明應用沙美特羅的患者哮喘相關的死亡數增加(沙美特羅治療患者中的死亡率為13/13176,而安慰劑治療患者中的死亡率為3/13179;RR 4.37,95% CI:1.25,15.34)。認為哮喘相關死亡風險的增加是包括本品在內的長效β2 -腎上腺素受體激動劑的類效應。無充分研究 表明本品治療時是否增加哮喘相關的死亡率。尚未明確本品在哮喘患者中的安全性和有效性,因此不適用于哮喘的治療。 本品的臨床試驗中,報告了嚴重的哮喘相關事件,包括死亡。這些是按的規模尚不足以準確地量化治療組間嚴重哮喘加重發生率的差異。(其余詳見說明書)

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