噻托溴銨粉吸入劑

鼻炎康片

本品主要成份為噻托溴銨。輔料：乳糖。

廣藿香、蒼耳子、鵝不食草、麻黃、野菊花、當(dāng)歸、黃芩、豬膽粉、薄荷油、馬來(lái)酸氯苯那敏。輔料為硬脂酸鎂、二氧化硅、氫氧化鋁、淀粉、滑石粉、麥芽、糊精、聚乙烯醇、磷脂、黃原膠、著色劑。

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

國(guó)藥集團(tuán)德眾(佛山)藥業(yè)有限公司

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20100194

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20023063

噻托溴銨是一個(gè)支氣管擴(kuò)張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

清熱解毒，宣肺通竅，消腫止痛。用于風(fēng)邪藴肺所致的急、慢性鼻炎，過(guò)敏性鼻炎。

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口服。一次4片，一日3次。

1.循環(huán)系統(tǒng)：偶見(jiàn)心動(dòng)過(guò)速、室性期外收縮、面部潮紅、胸部壓迫感等。2.神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)頭痛、震顫、興奮、發(fā)熱、嗜睡、盜汗等，罕見(jiàn)耳鳴、麻木感、不安感、頭昏、眩暈等。3.消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)噯氣、腹痛、胃酸過(guò)多等。4.過(guò)敏反應(yīng)：偶見(jiàn)瘙癢，罕見(jiàn)皮疹，出現(xiàn)時(shí)應(yīng)停藥。5.其它：偶見(jiàn)口渴、疲勞、倦怠感等。6.耐受性：常規(guī)使用本品可產(chǎn)生與其它長(zhǎng)效腎上腺素β2受體激動(dòng)藥及短效β2受體激動(dòng)藥類似的影響，如支氣管擴(kuò)張的失敏。

可見(jiàn)困倦、嗜睡、口渴、虛弱感；個(gè)別患者服藥后偶有胃部不適，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)妊娠狀態(tài)下使用噻托溴銨的臨床資料。動(dòng)物試驗(yàn)顯示與母體毒性有關(guān)的生殖毒性 (參見(jiàn)臨床前安全性資料 (毒理學(xué)) ) 。尚未明確人類是否存在上述潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，思力華應(yīng)只在具有明確適應(yīng)癥的情況下用于孕婦。尚未明確噻托溴銨在人類是否會(huì)分泌到乳汁中。盡管針對(duì)嚙齒類動(dòng)物的試驗(yàn)顯示僅有少量噻托溴銨分泌進(jìn)入乳汁，但是不推薦在哺乳期使用思力華。噻托溴銨是長(zhǎng)效化合物。在決定繼續(xù)還是中斷哺乳，抑或繼續(xù)還是中斷思力華治療時(shí)，應(yīng)權(quán)衡母乳喂養(yǎng)對(duì)嬰兒的受益和思力華治療對(duì)該女性的受益。 兒童用藥：早產(chǎn)兒和新生兒

噻托溴銨是一個(gè)支氣管擴(kuò)張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

清熱解毒，宣肺通竅，消腫止痛。用于風(fēng)邪藴肺所致的急、慢性鼻炎，過(guò)敏性鼻炎。

1.藥理作用：噻托溴銨是一個(gè)長(zhǎng)效抗膽堿能藥物。通過(guò)和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結(jié)合，噻托溴銨可抑制副交感神經(jīng)末端所釋放的乙酰膽堿的膽堿能(支氣管收縮)作用。其對(duì)毒蕈堿受體亞型M1~M5有相似的親和力。在呼吸道中，噻托溴銨競(jìng)爭(zhēng)性且可逆性的抑制M3受體，可引起平滑肌松弛。此作用呈劑量依賴性，并可持續(xù)24小時(shí)以上。作用時(shí)間長(zhǎng)可能是由于其與M3受體解離非常慢。其解離半衰期顯著長(zhǎng)于異丙托溴銨。作為四價(jià)銨抗膽堿能藥物，噻托溴銨在吸入給藥時(shí)是局部(支氣管)選擇性的，由此可達(dá)到治療效果而不至于產(chǎn)生全身性抗膽堿能作用。其支氣管擴(kuò)張作用基本上是局部性(氣道)作用，而非全身性作用。 2.毒理研究： 生殖毒性:大鼠吸入劑量達(dá)1.689mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計(jì)算，約為臨床推薦日劑量的760倍)，對(duì)生育力未見(jiàn)影響。大鼠吸入劑量達(dá)0.078mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計(jì)算，約為臨床推薦日劑量的35倍)，有流產(chǎn)，活胎數(shù)量和平均胎兒重量減少，胎兒的性成熟延遲的作用;兔吸入劑量達(dá)0.4mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計(jì)算，約為臨床推薦日劑量的360倍)，增加植入后的丟失。但在大鼠和兔吸入劑量分別

1.慎用： (1)心血管功能紊亂者。 (2)糖尿病患者。 (3)使用洋地黃者。 (4)肝功能不全者。 (5)低鉀血癥患者。 (6)嗜鉻細(xì)胞瘤患者。 (7)腎功能不全者。 (8)甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者。 (9)高血壓患者。 2.依病情及年齡調(diào)節(jié)劑量。 3.正確使用本品無(wú)療效時(shí)應(yīng)停藥。

1.忌辛辣、魚腥食物。 2.凡過(guò)敏性鼻炎屬虛寒癥者慎用；運(yùn)動(dòng)員慎用。 3.本品含馬來(lái)酸氯苯那敏。膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 4.有心臟病等慢性病者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.按照用法用量服用，兒童、老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.個(gè)別患者服藥后偶有胃部不適，停藥后可消失；建議飯后服用。 7.急性鼻炎服藥后偶有胃部不適，停藥后可消失；建議飯后服用。 8.不宜過(guò)量、久服。 9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。