噻托溴銨粉吸入劑

鹽酸丙卡特羅片

本品主要成份為噻托溴銨。輔料：乳糖。

本品主要成份為鹽酸丙卡特羅。化學名稱為5-(1-羥基-2-異丙胺基丁基)-8-羧基喹諾酮鹽酸鹽半水合物。分子式:C16H22N2O3·HCL·1/2H20分子量:335.83。

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

進口藥品注冊證號H20100194

國藥準字H10970172

噻托溴銨是一個支氣管擴張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。

適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

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口服。成人：一次2片，一日1次，睡前服用或一次2片，一日2次，清晨及睡前服用。6歲以上兒童：一次1片，服用方法同成人。兒童可以及年齡和體重適量增減。

1.循環(huán)系統(tǒng)：偶見心動過速、室性期外收縮、面部潮紅、胸部壓迫感等。2.神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭痛、震顫、興奮、發(fā)熱、嗜睡、盜汗等，罕見耳鳴、麻木感、不安感、頭昏、眩暈等。3.消化系統(tǒng)：偶見噯氣、腹痛、胃酸過多等。4.過敏反應：偶見瘙癢，罕見皮疹，出現(xiàn)時應停藥。5.其它：偶見口渴、疲勞、倦怠感等。6.耐受性：常規(guī)使用本品可產(chǎn)生與其它長效腎上腺素β2受體激動藥及短效β2受體激動藥類似的影響，如支氣管擴張的失敏。

對本品及腎上腺素受體激動藥過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無妊娠狀態(tài)下使用噻托溴銨的臨床資料。動物試驗顯示與母體毒性有關的生殖毒性 (參見臨床前安全性資料 (毒理學) ) 。尚未明確人類是否存在上述潛在風險。因此，思力華應只在具有明確適應癥的情況下用于孕婦。尚未明確噻托溴銨在人類是否會分泌到乳汁中。盡管針對嚙齒類動物的試驗顯示僅有少量噻托溴銨分泌進入乳汁，但是不推薦在哺乳期使用思力華。噻托溴銨是長效化合物。在決定繼續(xù)還是中斷哺乳，抑或繼續(xù)還是中斷思力華治療時，應權衡母乳喂養(yǎng)對嬰兒的受益和思力華治療對該女性的受益。 兒童用藥：早產(chǎn)兒和新生兒

噻托溴銨是一個支氣管擴張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。

適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

1.藥理作用：噻托溴銨是一個長效抗膽堿能藥物。通過和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結合，噻托溴銨可抑制副交感神經(jīng)末端所釋放的乙酰膽堿的膽堿能(支氣管收縮)作用。其對毒蕈堿受體亞型M1~M5有相似的親和力。在呼吸道中，噻托溴銨競爭性且可逆性的抑制M3受體，可引起平滑肌松弛。此作用呈劑量依賴性，并可持續(xù)24小時以上。作用時間長可能是由于其與M3受體解離非常慢。其解離半衰期顯著長于異丙托溴銨。作為四價銨抗膽堿能藥物，噻托溴銨在吸入給藥時是局部(支氣管)選擇性的，由此可達到治療效果而不至于產(chǎn)生全身性抗膽堿能作用。其支氣管擴張作用基本上是局部性(氣道)作用，而非全身性作用。 2.毒理研究： 生殖毒性:大鼠吸入劑量達1.689mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計算，約為臨床推薦日劑量的760倍)，對生育力未見影響。大鼠吸入劑量達0.078mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計算，約為臨床推薦日劑量的35倍)，有流產(chǎn)，活胎數(shù)量和平均胎兒重量減少，胎兒的性成熟延遲的作用;兔吸入劑量達0.4mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計算，約為臨床推薦日劑量的360倍)，增加植入后的丟失。但在大鼠和兔吸入劑量分別

偶有口干、鼻塞、倦怠、惡心、胃部不適、肌顫、頭痛、眩暈或耳鳴。亦可發(fā)生皮疹、心律失常、心悸、面部潮紅等。

1.慎用： (1)心血管功能紊亂者。 (2)糖尿病患者。 (3)使用洋地黃者。 (4)肝功能不全者。 (5)低鉀血癥患者。 (6)嗜鉻細胞瘤患者。 (7)腎功能不全者。 (8)甲狀腺功能亢進癥患者。 (9)高血壓患者。 2.依病情及年齡調(diào)節(jié)劑量。 3.正確使用本品無療效時應停藥。

1.有可能引起心律失常，服用時應予注意。 2.以下患者慎服：甲狀腺機能亢進、高血壓、心臟病、糖尿病。