信依生(依普黃酮片)

非布司他片

依普黃酮。

本品主要成份為非布佐司他。

上海信誼天平藥業有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字H20041836

國藥準字J20180084

適用于改善原發性骨質疏松癥的癥狀，提高骨量減少者的骨密度。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

餐后口服。每日三次，每次0.2g(相當于1片)，或遵醫囑。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

1、本品過敏者禁用。 2、低鈣血癥患者忌用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

適用于改善原發性骨質疏松癥的癥狀，提高骨量減少者的骨密度。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

少數病人可見食欲不振、胃部不適、惡心、嘔吐、口腔炎、口干、舌炎、味覺異常、腹脹、腹痛、腹瀉和便秘，可出現消化性潰瘍、胃腸道出血或惡化原有消化道癥狀；偶見紅血球、白血球減少，血膽紅質、LDH、SGPT、SGOT和BUN上升，皮疹和瘙癢，眩暈、倦怠感和舌唇麻木。偶有出現乳房女性化癥狀，此時應停藥。

1.重度食道炎、胃炎、十二指腸炎、潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。 2.中重度肝、腎功能不全患者慎用。 3.服藥期間需補鈣。 4.對男性骨質疏松癥無用藥經驗。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。