硝苯地平緩釋片(Ⅱ)

鹽酸貝尼地平片

硝苯地平。

鹽酸貝尼地平

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. Fuj

國藥準(zhǔn)字H31022750

國藥準(zhǔn)字J20171014

1、高血壓（單獨(dú)或與其它降壓藥合用）。2、心絞痛：尤其是變異型心絞痛。

原發(fā)性高血壓，心絞痛。

1.空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰開服用。2.從小劑量開始服用。初始劑量為20mg/次,最大劑量為60mg/次，一日一次。日服最大劑量不超過120mg。3.硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐步調(diào)整。增加劑量前需監(jiān)測患者血壓。如患者癥狀明顯，可根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)，縮短劑量調(diào)整期。4.停藥時(shí)未觀察到"反跳"癥狀，但是仍需逐步減量，并嚴(yán)密觀察患者情況。5.普通制劑的劑量可安全的替換成緩釋制劑的劑量。例如：普通制劑30mg/次，一日三次，可替換為緩釋制劑90mg/次，一日一次。

原發(fā)性高血壓：以鹽酸貝尼地平計(jì)，成人用量通常為1日1次，1次2-4mg，早飯后口...

對硝苯地平過敏者禁用。

常見不良反應(yīng)如下，應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)減量或停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 1.肝臟：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)GOT、GPT、&gamma；－GTP、AL－P、膽紅素、LDH升高等肝功能損害的表現(xiàn)、故需注意觀察，如有異常應(yīng)停藥。 2.腎臟：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)BUN、肌酐升高。 3.血液：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加。 4.循環(huán)系統(tǒng)；少數(shù)患者（0.1－5%）、出現(xiàn)必悸、顏面潮紅、潮熱、血壓降低，極少數(shù)患者（

1、高血壓（單獨(dú)或與其它降壓藥合用）。2、心絞痛：尤其是變異型心絞痛。

原發(fā)性高血壓，心絞痛。

1.常見不良反應(yīng)有外周水腫(與劑量成正比);頭痛等。2.與本品關(guān)系不確定的不良反應(yīng)：頭暈;惡心;便秘;乏力;面部潮紅和熱覺。3.1%-3%不良反應(yīng)：胸痛;腿痛;感覺異常;眩暈;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;陽痿;尿頻等。4.<1%不良反應(yīng)：蜂窩織炎;寒戰(zhàn);面部水腫;頸痛;骨盆痛;房顫;心動(dòng)過緩;心臟停博;早博;低血壓;心悸;靜脈炎;體位性低血壓;心動(dòng)過速;焦慮;性欲減退;抑郁;失眠;嗜睡;搔癢癥;盜汗;腹痛;腹瀉;口干;消化不良;食道炎;胃脹;胃腸道出血;嘔吐;淋巴結(jié)病;痛風(fēng);消瘦;關(guān)節(jié)痛;關(guān)節(jié)炎;肌痛;呼吸困難;咳嗽;咽炎;視力模糊;弱視;結(jié)膜炎;復(fù)視;腎結(jié)石等。5.罕見不良反應(yīng)：過敏性肝炎;禿頭;貧血;抗核抗體陽性關(guān)節(jié)炎;紅斑性肢痛病;剝。6.脫性皮炎;發(fā)燒;齒齦增生;男性乳房發(fā)育;白細(xì)胞減少;情緒波動(dòng);肌肉痛;神經(jīng)過敏;紫癜;顫抖;睡眠失調(diào);Stevens-Johnson綜合征;昏厥;血小板減少;中毒性表皮融節(jié)壞死;血藥濃度峰值時(shí)瞬間失明;震顫;風(fēng)疹等。

1.低血壓：絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng)，個(gè)別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時(shí)，特別是合用β-受體阻滯劑時(shí)。在此期間需監(jiān)測血壓，尤其合用其它降壓藥時(shí)。2.外周水腫：患者發(fā)生輕中度外周水腫與服用劑量成正比，與動(dòng)脈擴(kuò)張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水腫是否由于左室功能進(jìn)一步惡化所致。3.對診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)偶見堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報(bào)道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低，出血時(shí)間延長;直接Coomb實(shí)驗(yàn)陽性伴/不伴溶血性貧血。4.肝腎功能不全、正在服用β受體阻滯劑者應(yīng)慎用，宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應(yīng)用本品時(shí)偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關(guān)系不夠明確。

1.慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥) ①血壓過低患者 ②嚴(yán)重肝功能損害患者[有可能使肝功能損害惡化] ③高齡患者[參照(老年患者用藥)項(xiàng)] 2.重要的基本注意事項(xiàng) ①突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報(bào)告，因此停用本品時(shí)，應(yīng)逐漸減量并注意觀察。無醫(yī)師指導(dǎo)下患者不得擅自停止服藥。 ②服用本品有可能引起血壓過度降低，出現(xiàn)一過性意識消失等。若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。 ③有時(shí)會(huì)出現(xiàn)降壓作用引起的眩暈等，因此從事高處作業(yè)及駕駛汽車等伴有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作時(shí)應(yīng)予以注意。 3.用藥須知 ①分割使用時(shí) 分割后應(yīng)盡快服用(分割后應(yīng)避光保存并在60日內(nèi)服用)。 ②發(fā)藥時(shí) 對于PTP包裝的藥物，應(yīng)指導(dǎo)患者從PTP板中取出藥物后服用[據(jù)報(bào)道，曾有患者因誤服PTP板，造成其堅(jiān)硬銳角部刺人食道粘膜，繼而引起穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重合并癥]。 4.其他注意事項(xiàng) 據(jù)報(bào)道，進(jìn)行CAPD(持續(xù)性不臥床腹膜透析)的患者，有時(shí)透析排液呈白濁狀，故應(yīng)注意與腹膜炎等的鑒別。