硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液

硫酸沙丁胺醇氣霧劑

化學名稱：4-羥基-α-[(叔丁氨基)甲基]1,3-苯二甲醇硫酸鹽分子式：(C13H21NO3)2·H2SO4分子量：576.70

本品主要成份：沙丁胺醇。

上海信誼金朱藥業有限公司

山東京衛制藥有限公司

國藥準字H19990233

國藥準字H20113348

支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，肺氣腫患者的支氣管痙攣等。

主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及預防運動誘發的哮喘，或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

用量:成人及兒童每次劑量為2.5~5.0mg(1~2支)，一日四次，或遵醫囑。初始劑量以2.5mg(1支)為宜。用法:需由醫生指導，在醫院內經霧化器吸入。使用安瓿裝霧化液方法:1.將安瓿裝霧化液開啟(可用砂輪)，小心別溢出藥液，別劃破手指。2將安瓿裝霧化液裝入噴霧器的貯液池內。是否要稀釋應聽從醫生指導，并按照醫生的處方量進行稀釋。3.裝配好噴霧器，由醫生指導使用，病人將射嘴送入口內，則噴霧吸入療法開始。4.使用后將剩余的溶液棄去，并清洗消毒噴霧器。

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偶有口干、嗆咳、惡心、頭痛、頭暈、心悸、肌震顫等。

） 沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥，應監測血鉀水平。對有心臟癥狀（如心動過速，心悸）表現的患者，應考慮中斷本品治療，并給予恰當的對癥治療。如給予具有心臟選擇性β-受體阻滯劑。但是對患有支氣管痙攣的患者應慎用β-受體阻滯劑。 沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應注意對于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當于4mg的沙丁胺醇片劑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當對母親預期的受益大于任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數藥物一樣，僅有少量發表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當劑量非常高時，會對胎仔造成某些危險。大規模的動物生殖毒性試驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA-134A對胎仔發育無損害。 本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現致畸作用的可比高劑量下，未發現致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數據。 由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，故非對母親的預期受益大于對新生兒的潛在危險，否

支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，肺氣腫患者的支氣管痙攣等。

主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及預防運動誘發的哮喘，或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

藥理作用：本藥為選擇性腎上腺素β2受體激動藥，能選擇性地激動支氣管平滑肌上的腎上腺素β2受體，有較強的支氣管擴張作用，其作用機制部分是通過激活腺苷酸環化酶，增加細胞內環磷腺苷的合成，從而松弛平滑肌，并可通過抑制肥大細胞等致敏細胞釋放過敏反應介質，解除支氣管痙攣。本藥用于支氣管哮喘。 毒理研究：與其它選擇性β2-激動劑相似，對小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項生殖毒性試驗中，在2.5毫克/公斤劑量下，9.3%的胎仔出現腭裂。在大鼠試驗中，對大鼠整個妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇未出現明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗中，在口服劑量50毫克/公斤/天（即，遠遠高于人類常規劑量），胎仔出現治療相關變化，包括眼瞼開放（無瞼）、繼發腭裂口（腭裂）、顱骨前額骨化（顱裂）、以及四肢彎曲。改變本品的處方對沙丁胺醇毒性無影響。 本品采用的無氟利昂拋射劑HFA-134A，在非常高的氣化物濃度下（遠遠超出患者常規用藥量中的拋射劑量），對多個種屬的動物暴露天數為兩年的試驗中，未見毒性反應。

1.下列情況應慎用：伴有心血管疾患（冠狀動脈供血不足、心律不齊、高血壓）、糖尿病及驚厥患者，正在服用單胺氧化酶抑制藥或三環類抗抑郁藥患者以及妊娠和哺乳期婦女。 2.若使用一般劑量無效時，應咨詢醫生，不能隨意增加藥物劑量或使用次數。反復過量使用可導致支氣管痙攣，如有發生應立即停藥，更改治療方案。 3.避免同時使用其他腎上腺素能受體激動藥或腎上腺素受體阻滯藥，如心得安等。 4.長期使用本品時，可能產生耐受性。

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