硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液

依巴斯汀片

化學名稱：4-羥基-α-[(叔丁氨基)甲基]1,3-苯二甲醇硫酸鹽分子式：(C13H21NO3)2·H2SO4分子量：576.70

本品主要成份為依巴斯汀。

上海信誼金朱藥業有限公司

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIR

國藥準字H19990233

注冊證號H20140855

支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，肺氣腫患者的支氣管痙攣等。

適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎（季節性和常年性）。慢性特發性蕁麻疹的對癥治療。

用量:成人及兒童每次劑量為2.5~5.0mg(1~2支)，一日四次，或遵醫囑。初始劑量以2.5mg(1支)為宜。用法:需由醫生指導，在醫院內經霧化器吸入。使用安瓿裝霧化液方法:1.將安瓿裝霧化液開啟(可用砂輪)，小心別溢出藥液，別劃破手指。2將安瓿裝霧化液裝入噴霧器的貯液池內。是否要稀釋應聽從醫生指導，并按照醫生的處方量進行稀釋。3.裝配好噴霧器，由醫生指導使用，病人將射嘴送入口內，則噴霧吸入療法開始。4.使用后將剩余的溶液棄去，并清洗消毒噴霧器。

成人及12歲以上兒童：一日一片或二片一次口服。 6-11歲兒童：片劑一日一次半片...

偶有口干、嗆咳、惡心、頭痛、頭暈、心悸、肌震顫等。

國外文獻報道：12歲以上的病人中出現的大于1%的不良反應為：頭疼(7.9%)，嗜唾(3%)，口干(2.1%)。在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼(11.7%)，口干(2.6%)，嗜睡(1.25%)。 在大于12歲的兒童中報道的小于1%的不良反應如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報道其它小于1%的不良反應還包括：食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩、多動、口味改變以及虛弱。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻

孕婦及哺乳期婦女用藥：依巴斯汀對懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗證。動物試驗研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發育無直接或間接的有害作用。在動物試驗中也未發現其具有致畸作用。但是并未進行人體試驗。所以依巴斯汀只能在絕對必需時才用于妊娠婦女。 依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 兒童用藥：本品適用于2歲以上兒童，對2歲以下兒童的安全性有待進一步驗證。 6-11歲兒童：片劑一日一次半片（5mg）口服。 2-5歲兒童：常用量為一日一次2.5mg口服。 2歲以下兒童：本品的安全性有待進一步

支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，肺氣腫患者的支氣管痙攣等。

適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎（季節性和常年性）。慢性特發性蕁麻疹的對癥治療。

依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用，并且具有對組胺H1受體的超強親和力。口服給藥，依巴斯汀及其代謝產物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗過程中觀察到依巴斯汀對于中樞神經系統的輕微的鎮靜作用。 試驗數據表明，依巴斯汀是一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，并且對中樞神經系統的膽堿能受體沒有拮抗作用。 臨床前安全數據顯示，在常規藥理安全性試驗結果中未發現依巴斯汀具有毒性作用。重復劑量試驗未發現其具有毒性、生殖毒性、潛在致癌性以及對生殖功能未發現具有副作用。

1.下列情況應慎用：伴有心血管疾患（冠狀動脈供血不足、心律不齊、高血壓）、糖尿病及驚厥患者，正在服用單胺氧化酶抑制藥或三環類抗抑郁藥患者以及妊娠和哺乳期婦女。 2.若使用一般劑量無效時，應咨詢醫生，不能隨意增加藥物劑量或使用次數。反復過量使用可導致支氣管痙攣，如有發生應立即停藥，更改治療方案。 3.避免同時使用其他腎上腺素能受體激動藥或腎上腺素受體阻滯藥，如心得安等。 4.長期使用本品時，可能產生耐受性。

有肝功能障礙或障礙史者慎用： 對已知具有心臟病風險因素，例如QT延長綜合癥、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑，例如吡咯類抗真菌藥物和大環內酯類抗生素藥物的患者服用時需注意（參見藥物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后1至3小時內起作用，所以不適用急性過敏的單藥緊急治療。 對駕駛和機械操作的影響：經過深入的研究表明，在建議治療劑量下對人精神運動系統無影響。一項研究依巴斯汀對駕駛能力影響的試驗表明，30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據以上結論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機械的能力沒有影響。