別嘌醇片

鮭降鈣素鼻噴霧劑

本品主要成分為別嘌醇。

本品主要成分為鮭魚降鈣素。

上海信誼萬象藥業股份有限公司

深圳大佛藥業股份有限公司

國藥準字H31020334

國藥準字H20052507

1、原發性和繼發性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥 ；

1. 骨質疏松癥、(1) 早期和晚期的絕經后骨質疏松癥。(2) 老年性骨質疏松癥。(3) 繼發性骨質疏松癥，例如、皮質類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質進行性丟失，應根據個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2. 伴有骨質溶解和/或骨質減少的骨痛。3. Paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人、(1) 骨痛。(2) 神經并發癥。(3) 骨轉換增加，表現在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泄增加。(4) 骨病變進行性蔓延。(5) 不完全或反復骨折。4. 有下列情況引起的高鈣血癥和高鈣危象、(1) 繼發于乳腺癌﹑肺或腎癌﹑骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2) 甲狀旁腺機能亢進，缺乏活動或維生素D中毒。(3) 高鈣血癥危象的急診治療。慢性高鈣血癥需作長期治療的患者，應持續到對其原發疾病的特殊治療見效為止。(4) 神經性營養不良癥(痛性神經性營養不良或Sudeck氏病)。(5) 由不同病因和誘因所致，諸如創傷后骨質疏松癥﹑交感神經營養不良﹑肩-臂綜合癥﹑外周神經受傷所致的灼痛，藥物引起的神經營養不良。

1、成人常用量：初始劑量一次50mg（半片），一日1～2次，每周可遞增50～100mg（半片-1片），至一日200～300mg（2片-3片），分2～3次服。每2周測血和尿尿酸水平，如已達正常水平，則不再增量，如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg（6片）。 2、兒童治療繼發性高尿酸血癥常用量：6歲以內每次50mg（半片），一日1～3次；6～10歲，一次100mg（1片），一日1～3次。劑量可酌情調整。

1.骨質疏松癥:根據病人的治療情況，每日或隔日100-200IU(2-4噴)單次或分次給藥。2.伴有骨質溶解和/或骨質減少的骨痛:根據個體需要做劑量調整，每日200-400IU(4-8噴)。單次給藥最高劑量為200IU(4噴)。需大劑量用藥時，應分次給藥?？赡苄枰委煍堤鞎r間，才能完全發揮藥物的止痛作用。為了能長期治療，通?？蓽p少初始的日劑量或延長給藥的時間間隔。4.Paget’S病(變形性骨炎):每日200IU(4噴)，一次或分次給藥。某些病例在治療初期可能需要每日400IU(8噴)分次給藥。至少應持續用藥3個月或更長時間，劑量則視病人的需要進行調整。在Patet’S病和其它一些骨高周轉性慢性疾病中，鮭降鈣素的治療至少應維持幾個月至幾年時間。治療能使血清堿性磷酸酶顯著下降，并明顯地減少了尿羥脯氨酸的排泄，常至正常值。然而，極少數病例，初期下降后再次升高，醫生必須根據臨床表現作出判斷是否應該中止治療和何時再恢復治療。中止治療后一或幾個月可能再次發生骨代謝紊亂，對此須重新開展鮭降鈣素的新療程。4.高血鈣癥:慢性高鈣血癥的長期治療:每日200-400IU(4-8噴)，單次給藥最高劑量為200IU(4噴)，當需要更大劑量用藥時，應分次給藥。5.神經性營養不良癥:早期診斷極為重要，一旦確診應立即開始治療。在2-4周內，每日一次性給藥200IU(4噴)，以后可根據治療情況，隔日給藥200IU(4噴)連續6周。長期使用本品的病人可能產生降鈣素抗體，不過通常并不影響臨床療效。有時長期治療中所見到的脫逸現象可能是由于結合部位的飽和所致，這顯然與抗體的產生無關。治療中斷后，病人對鮭降鈣素的反應可恢復。噴霧瓶使用方法及圖示:(1)取下瓶蓋(照圖1)。(2)手持鼻噴瓶，用力按壓瓶帽(照圖2)，然后放松，重復操作(1-2次)，直到釋放均勻細小的氣霧，即可使用。(3)將噴霧瓶的噴嘴插入一側鼻孔，確保瓶口與鼻腔成直線(照圖3)，按壓瓶帽一次然后松開。(4)噴壓一個劑量后，用鼻子深吸氣幾次，以免藥液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼氣。(5)如果醫生讓你一次用藥兩噴，在另一個鼻孔重復操作一次。(6)每次用完后蓋好瓶蓋。(7)一旦使用，噴霧瓶應貯藏在室溫下，并且在四周內用完。(8)如果噴霧器阻塞，可以通過強力的按壓啟動裝置來解除，請不要使用尖銳的物體，因為這會損傷噴霧器。

對本品過敏、嚴重肝腎功能不全和明顯血細胞低下者禁用。

1.對降鈣素過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

1、原發性和繼發性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥 ；

1. 骨質疏松癥、(1) 早期和晚期的絕經后骨質疏松癥。(2) 老年性骨質疏松癥。(3) 繼發性骨質疏松癥，例如、皮質類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質進行性丟失，應根據個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2. 伴有骨質溶解和/或骨質減少的骨痛。3. Paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人、(1) 骨痛。(2) 神經并發癥。(3) 骨轉換增加，表現在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泄增加。(4) 骨病變進行性蔓延。(5) 不完全或反復骨折。4. 有下列情況引起的高鈣血癥和高鈣危象、(1) 繼發于乳腺癌﹑肺或腎癌﹑骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2) 甲狀旁腺機能亢進，缺乏活動或維生素D中毒。(3) 高鈣血癥危象的急診治療。慢性高鈣血癥需作長期治療的患者，應持續到對其原發疾病的特殊治療見效為止。(4) 神經性營養不良癥(痛性神經性營養不良或Sudeck氏病)。(5) 由不同病因和誘因所致，諸如創傷后骨質疏松癥﹑交感神經營養不良﹑肩-臂綜合癥﹑外周神經受傷所致的灼痛，藥物引起的神經營養不良。

1、皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經對癥處理無效，并有加重趨勢時必須停藥。 2、胃腸道反應：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。 3、白細胞減少，或血小板減少，或貧血，或骨髓抑制，均應考慮停藥。 4、其他有脫發、發熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質性腎炎及過敏性血管炎等。 5、國外曾報道數例患者在服用本品期間發生原因未明的突然死亡。

可以出現惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發熱感。這些不良反應與劑量有關，肌注或皮注射較靜脈注射少見，鼻噴給藥又比皮注射更少見。罕見有多尿或寒顫的報告。這些反應常常自發性地消退，僅在極少數的病例，需暫時性減少劑量。在罕見的病例中，給予鮭降鈣素導致過敏反應，據報道個別的過敏反應可導致心動過速、低血壓和虛脫。但鼻內給藥尚無類似報導。

1、本品不能控制痛風關節炎急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結晶重新溶解時可再次誘發并加重關節炎急性期癥狀； 2、本品必須在痛風性關節炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發作后兩周左右）方開始應用； 3、服藥期間應多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄； 4、本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多，或有痛風石、或有泌尿系結石及不宜用促尿酸排出藥者； 5、本品必須由小劑量開始，逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐漸減量，用最小有效量維持較長時間； 6、與排尿酸藥合用可加強療效。不宜與鐵劑同服； 7、用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平，以此作為調整藥物劑量的依據； 8、有腎、肝功能損害者及老年人應謹慎用藥，并應減少一日用量； 9、用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能。

1.慢性鼻炎病人應定期作檢查，因為鼻粘膜炎癥時可增加機體對本品的吸收。2.由于鮭降鈣素是一種多肽，故有可能發生全身性過敏反應，對有過敏傾向的病人，用藥前應進行皮試。