別嘌醇片

草烏甲素軟膠囊

本品主要成分為別嘌醇。

本品主要成份為毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取分離出的生物堿-草烏甲素 ?化學(xué)名稱：(1α,6α,14α,16β)四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三**-4-甲氧**-8-乙酰氧基-14-(4’-對(duì)**苯甲酯)-烏頭堿。? ?分子式：C35H49O10N ?分子量：643.77

上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

昆藥集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H31020334

國藥準(zhǔn)字H20031060

1、原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥 ；

用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

1、成人常用量：初始劑量一次50mg（半片），一日1～2次，每周可遞增50～100mg（半片-1片），至一日200～300mg（2片-3片），分2～3次服。每2周測(cè)血和尿尿酸水平，如已達(dá)正常水平，則不再增量，如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg（6片）。 2、兒童治療繼發(fā)性高尿酸血癥常用量：6歲以內(nèi)每次50mg（半片），一日1～3次；6～10歲，一次100mg（1片），一日1～3次。劑量可酌情調(diào)整。

口服。一次1粒（0.4mg），一日2次，飯后用溫開水送服。30天為一療程。

對(duì)本品過敏、嚴(yán)重肝腎功能不全和明顯血細(xì)胞低下者禁用。

個(gè)別出現(xiàn)納差、腹脹、舌麻、胃痛、心悸、胃燒灼感

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：兒童禁用。 老年用藥：可以使用。

1、原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥 ；

用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

1、皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經(jīng)對(duì)癥處理無效，并有加重趨勢(shì)時(shí)必須停藥。 2、胃腸道反應(yīng)：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。 3、白細(xì)胞減少，或血小板減少，或貧血，或骨髓抑制，均應(yīng)考慮停藥。 4、其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。 5、國外曾報(bào)道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。

?1.藥理作用 草烏甲素為是從云南毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取的二萜比酯生物堿，具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，另外還具有抗炎作用。 2.毒理研究 草烏甲素的急性毒性較大，小鼠灌胃給藥的半數(shù)致死量（LD50）為8.44mg/kg不著（有文獻(xiàn)報(bào)道為2.9mg/kg）；有關(guān)動(dòng)物毒理文獻(xiàn)提示，草烏中所含雙酯生物堿類的毒性主要為刺激神經(jīng)系統(tǒng)（特別是迷走神經(jīng)和感覺神經(jīng)），先興奮后抑制，對(duì)心肌尚有直接作用（臨床上主要表現(xiàn)為心律失常，心電圖呈室上性和室性期外收縮、房室傳導(dǎo)阻滯、S-T段改變等），可因呼吸或心肌麻痹而死亡。

1、本品不能控制痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因?yàn)楸酒反偈鼓蛩峤Y(jié)晶重新溶解時(shí)可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀； 2、本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發(fā)作后兩周左右）方開始應(yīng)用； 3、服藥期間應(yīng)多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄； 4、本品用于血尿酸和24小時(shí)尿尿酸過多，或有痛風(fēng)石、或有泌尿系結(jié)石及不宜用促尿酸排出藥者； 5、本品必須由小劑量開始，逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐漸減量，用最小有效量維持較長(zhǎng)時(shí)間； 6、與排尿酸藥合用可加強(qiáng)療效。不宜與鐵劑同服； 7、用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時(shí)尿尿酸水平，以此作為調(diào)整藥物劑量的依據(jù)； 8、有腎、肝功能損害者及老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，并應(yīng)減少一日用量； 9、用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。

請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸到的地方；如出現(xiàn)不良反應(yīng)，請(qǐng)停藥并服用適量蜂蜜（50-100g），嚴(yán)重者送醫(yī)院進(jìn)行相應(yīng)處理。