甲磺司特顆粒

布洛芬緩釋膠囊

本品主要活性成份為甲磺司特。

本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。輔料為：糖、淀 粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。

植恩生物技術(shù)股份有限公司

福建太平洋制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20120105

國藥準(zhǔn)字H20093691

本品適用于支氣管哮喘的治療。

用于緩解輕至中度疼痛如：關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經(jīng)，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

成人用量為每次100mg(2袋)，一日3次，飯后服用。每日成人最大用量不得超過300mg(6袋)。

口服，成 人一次1粒，一日2次(早晚各一次)，兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。

根據(jù)國外資料,對(duì)7526例成人服用膠囊劑的不良反應(yīng)進(jìn)行了評(píng)估，不良反應(yīng)出現(xiàn)率為3.8%(284例。主要不良反應(yīng)為消化系統(tǒng)癥狀(胃部不適0.4%、惡心0.4%),肝功能障礙【天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)，上升0.3%、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)上升0.5%】，嗜睡0.5%，皮疹0.2%。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(發(fā)生率不確定)：1)肝功能障礙：黃疸、ALT上升、AST上升、-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(y-GT)上升、堿性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脫氫酶(LDH)上升等肝功能障礙(初期癥狀：全身倦怠、食欲不振、發(fā)熱、惡心等)需要進(jìn)行特別觀察,當(dāng)確定有異常時(shí)終止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?)腎病綜合征：因觀察到腎病綜合征的發(fā)生，所以要進(jìn)行特別的觀察,當(dāng)確定有異常時(shí)終止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?.其他不良反應(yīng)：因?yàn)橛^察到有以下的不良反應(yīng)發(fā)生，當(dāng)確定有異常時(shí)需要進(jìn)行減量、終止給藥等適當(dāng)?shù)奶幚怼Ａ硗?當(dāng)有過敏反應(yīng)發(fā)生時(shí)終止給藥。表格詳見內(nèi)部說明書。

1、少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2、罕見皮疹、蕁麻疹、瘙癢。極罕見嚴(yán)重皮膚過敏反應(yīng)，剝脫性皮炎、史蒂文斯－約翰遜綜合征(Stevens Johnson Syndrome)或大皰性皮膚病，如多形性紅斑和表皮壞死松解癥。3、罕見過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時(shí)，通常伴有血清尿素水平升高和水腫。罕見支氣管痙攣。4、有腸道疾病，如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏病(Crohn’s disease)既往史者，有可能加重病情。5、極罕見造血障礙(貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥，初始癥狀為：發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)或肝病。6、極罕見嚴(yán)重過敏反應(yīng)，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫、呼吸困難、心動(dòng)過速、低血壓(過敏反應(yīng)、血管性水腫或休克)。7、用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于孕婦或可能妊娠的婦女，僅可在判斷認(rèn)為治療獲益大于風(fēng)險(xiǎn)性時(shí)使用，懷孕期間用藥安全性尚不明確。哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品尚缺少中國兒童服用的安全性資料。老年用藥：老年患者用藥起始劑量為150mg/日.增量時(shí)，應(yīng)充分觀察患者不良反應(yīng)及臨床癥狀。

本品適用于支氣管哮喘的治療。

用于緩解輕至中度疼痛如：關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經(jīng)，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時(shí)止痛。

1.本品有別于支氣管打張劑、類固醇類藥物，不可用作哮喘發(fā)作時(shí)的緩解藥物。 2.在支氣管哮喘患者使用本品的過程中，如哮喘劇烈發(fā)作，仍需使用支氣管擴(kuò)張劑或類固醇類藥物。 3.對(duì)于長期接受類固醇療法的患者，欲通過使用本品減少類固醇的用量時(shí)，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐步進(jìn)行。 4.對(duì)于通過使用本品已減少類固醇用量的患者，在停用本品時(shí)，可能會(huì)引起原發(fā)疾病出現(xiàn)反復(fù)，因此請注意。 5.若使用本品后未獲得滿意的療效,請注意勿隨意長期服用。 6.當(dāng)出現(xiàn)過敏癥狀(皮疹、瘙癢、蕁麻疹等)時(shí)停止給藥。 7.輕、中度肝功能障礙患者須慎重給藥，有可能導(dǎo)致肝功能惡化。 8.甲磺司特會(huì)產(chǎn)生二甲基硫醚，因此可能會(huì)出現(xiàn)口臭。 9.使用本品會(huì)抑制過敏原皮內(nèi)反應(yīng)，妨礙過敏原的確定,因此在實(shí)施過敏原皮試前,請勿使用本品。 10.使用注意事項(xiàng)： (1)配置時(shí)：本藥和食用水混合溶解放置時(shí)，因?yàn)橹苿┐嬖诓环€(wěn)定性，所以應(yīng)在服用時(shí)進(jìn)行溶解。另外，溶解后應(yīng)迅速服用。 (2)配伍變化：因?yàn)楹推渌幤仿?lián)合使用可能使本藥的含藥量降低,所以在聯(lián)合使用其他藥物時(shí)需要注意。另外，現(xiàn)已確認(rèn)與下列藥物發(fā)生配伍變化,請勿聯(lián)合使用： 1)混合后可使本藥含藥量降低的藥物

1、本品為對(duì)癥治療藥，自我用藥不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2、本品最好在餐中或餐后服用。3、對(duì)本品及其他解熱、鎮(zhèn)痛抗炎藥物過敏者禁用。過敏體質(zhì)者慎用。4、第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹、粘膜損傷或過敏癥狀，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。5、必須整粒吞服，不得打開或溶解后服用。6、不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）。7、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。8、腸胃病患者使用前請咨詢醫(yī)師或藥師。既往有與使用非甾體類抗炎藥治療相關(guān)的上消化道出血或穿孔史者禁用。9、有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙（如血友病或其他出血性疾病）。10、下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、近期進(jìn)行過胃部手術(shù)、慢性腸炎或克隆氏病（Crohn’s disease）、心功能不全、高血壓。11、有系統(tǒng)性紅斑狼瘡或混合性結(jié)締組織病，免疫系統(tǒng)疾病導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、皮膚改變和其他器官的病癥患者應(yīng)慎用，因有增加無菌性腦膜炎的風(fēng)險(xiǎn)。