甲磺司特顆粒

曲安奈德鼻噴霧劑

本品主要活性成份為甲磺司特。

曲安奈德。

植恩生物技術股份有限公司

江西珍視明藥業有限公司

國藥準字H20120105

國藥準字H20010780

本品適用于支氣管哮喘的治療。

預防和治療常年性及季節性過敏性鼻炎，其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。

成人用量為每次100mg(2袋)，一日3次，飯后服用。每日成人最大用量不得超過300mg(6袋)。

鼻腔內噴霧治療。用前應充分振搖，使均勻。當使用次數超過120次后，每撳的實際給藥...

根據國外資料,對7526例成人服用膠囊劑的不良反應進行了評估，不良反應出現率為3.8%(284例。主要不良反應為消化系統癥狀(胃部不適0.4%、惡心0.4%),肝功能障礙【天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)，上升0.3%、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)上升0.5%】，嗜睡0.5%，皮疹0.2%。1.嚴重不良反應(發生率不確定)：1)肝功能障礙：黃疸、ALT上升、AST上升、-谷氨酰轉移酶(y-GT)上升、堿性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脫氫酶(LDH)上升等肝功能障礙(初期癥狀：全身倦怠、食欲不振、發熱、惡心等)需要進行特別觀察,當確定有異常時終止給藥,并進行適當的處理。2)腎病綜合征：因觀察到腎病綜合征的發生，所以要進行特別的觀察,當確定有異常時終止給藥,并進行適當的處理。2.其他不良反應：因為觀察到有以下的不良反應發生，當確定有異常時需要進行減量、終止給藥等適當的處理。另外,當有過敏反應發生時終止給藥。表格詳見內部說明書。

1、偶見鼻、咽部干燥或燒灼感，噴嚏或輕微鼻出血、頭痛等，但一般不需要停藥，隨著身體對本品的適應，上述癥狀隨之消失。若發現鼻分泌物呈黃色或綠色、感覺有異味、鼻部或咽部有較嚴重的刺痛感或流鼻血，請向醫生咨詢。 2、極少數病人可能發生眼壓升高、鼻中隔穿孔。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦或可能妊娠的婦女，僅可在判斷認為治療獲益大于風險性時使用，懷孕期間用藥安全性尚不明確。哺乳期婦女用藥時應停止哺乳。兒童用藥：本品尚缺少中國兒童服用的安全性資料。老年用藥：老年患者用藥起始劑量為150mg/日.增量時，應充分觀察患者不良反應及臨床癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用?；蜃襻t囑。 兒童用藥：6-12歲的兒童：每天一次，每次每鼻孔一撳（110μg/天），每日最大推薦劑量為：每天一次，每次每鼻孔兩撳（220μg/天）。 老年用藥：用量同成年人。

本品適用于支氣管哮喘的治療。

預防和治療常年性及季節性過敏性鼻炎，其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。

藥理作用 曲安奈德屬曲安西龍的衍生物，為一種強效的糖皮質激素。具有明顯的抗過敏作用，可明顯減輕過敏性鼻炎的鼻腔癥狀。糖皮質激素抗過敏的確切機制尚不清楚。 毒理研究 生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德劑量達15μg/kg（按體表面積計算，相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/2）時，對懷孕率無影響；給藥劑量等于和大于5μg/kg（同上計算，相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/5）時，出現吸收胎和死胎數增加，仔鼠體重和存活率降低；劑量為1μg/kg（同上計算，相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30）時未見上述反應。曲安奈德噴霧劑吸入給藥對大鼠、兔、猴均表現出致畸作用。對上述各種動物的致畸劑量分別為大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg（同上計算，分別相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的7/10、2、37倍），大鼠和家兔表現出的劑量相關性致畸表現為腭裂、腦積水和中軸骨骼缺陷，而猴表現出的致畸作用為顱骨畸形。尚無懷孕婦女的充分和嚴格對照的臨床研究。只有在本品對胎兒的潛在利益大于潛在危害時，才能在懷孕期使用本品。 致癌性：大鼠連續2年口服曲安奈德劑量達1μg/kg（同上計算

1.本品有別于支氣管打張劑、類固醇類藥物，不可用作哮喘發作時的緩解藥物。 2.在支氣管哮喘患者使用本品的過程中，如哮喘劇烈發作，仍需使用支氣管擴張劑或類固醇類藥物。 3.對于長期接受類固醇療法的患者，欲通過使用本品減少類固醇的用量時，應在醫生指導下逐步進行。 4.對于通過使用本品已減少類固醇用量的患者，在停用本品時，可能會引起原發疾病出現反復，因此請注意。 5.若使用本品后未獲得滿意的療效,請注意勿隨意長期服用。 6.當出現過敏癥狀(皮疹、瘙癢、蕁麻疹等)時停止給藥。 7.輕、中度肝功能障礙患者須慎重給藥，有可能導致肝功能惡化。 8.甲磺司特會產生二甲基硫醚，因此可能會出現口臭。 9.使用本品會抑制過敏原皮內反應，妨礙過敏原的確定,因此在實施過敏原皮試前,請勿使用本品。 10.使用注意事項： (1)配置時：本藥和食用水混合溶解放置時，因為制劑存在不穩定性，所以應在服用時進行溶解。另外，溶解后應迅速服用。 (2)配伍變化：因為和其他藥品聯合使用可能使本藥的含藥量降低,所以在聯合使用其他藥物時需要注意。另外，現已確認與下列藥物發生配伍變化,請勿聯合使用： 1)混合后可使本藥含藥量降低的藥物

1、鼻腔和鼻旁竇伴有細菌感染者，應同時進行抗菌治療。 2、已經全身應用糖皮質激素類藥物并造成腎上腺功能損傷者，改用本藥局部治療時，也應注意檢查垂體—腎上腺系統的功能。 3、對嚴重過敏性鼻炎病人，尤其是伴有過敏性眼部癥狀者應同時接受其它藥物治療。 4、早有病例發生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦發生應給予適當的治療并間斷本品使用。 5、下列情況慎用本品：呼吸道活動性結核病，未治療的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部單純皰疹病毒感染。 6、鼻中隔潰瘍、鼻部手術或創傷后慎用本品。