尼莫地平片

單硝酸異山梨酯緩釋膠囊

本品主要成份為：尼莫地平。

本品主要成份為單硝酸異山梨酯。

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

珠海潤都制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20054248

國藥準(zhǔn)字H20073914

適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下腔出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。

1.冠心病的長期治療。2.心絞痛(包括心肌梗塞后)的長期治療和預(yù)防。3.與洋地黃及，或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

1.缺血性腦血管?。嚎诜咳?0～120mg(1片半～6片)，分3次服用，連服1個(gè)月。2.偏頭痛：口服一次40mg(2片），一日3次，12周為一療程，有效率達(dá)88%，約有一半病例可基本痊愈或顯效，對(duì)血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間，并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。3.蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服一次40～60mg(2～3片)，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術(shù)的患者，手術(shù)當(dāng)天停藥，以后可繼續(xù)服用。4.突發(fā)性耳聾：口服一日40～60mg(2～3片），分三次服用，5天為一療程，一般用藥3～4療程。5.輕、中度高血壓病：高血壓病合并有上述腦血管病者，可優(yōu)先選用?？诜_始一次40mg(2片)，一日3次，一日最大劑量為240mg(12片)。

口服。每日一次，每次1粒，用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對(duì)循環(huán)不穩(wěn)定者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛?？稍陂_始治療時(shí)服用非長效制劑早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

藥物可由乳汁分泌，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。

使用本品最常見的不良反應(yīng)為頭痛(>10%患者)，但隨著時(shí)間的推移和持續(xù)應(yīng)用會(huì)逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時(shí)，?？梢娭绷⑽坏脱獕汉?或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動(dòng)過速和乏力有關(guān)。罕見(<1%患者)惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(yīng)(如紅斑)，有時(shí)可能很嚴(yán)重。個(gè)別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。有使用有機(jī)硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報(bào)道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現(xiàn)象(常伴有心動(dòng)過緩和暈厥)。罕見嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口灼熱的報(bào)道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導(dǎo)致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初3個(gè)月的婦女禁用，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。老年用藥：老年患者對(duì)本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下腔出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。

1.冠心病的長期治療。2.心絞痛(包括心肌梗塞后)的長期治療和預(yù)防。3.與洋地黃及，或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

大量臨床實(shí)踐證明,蛛網(wǎng)膜下隙出血者應(yīng)用尼莫地平治療時(shí)約有11.2%的病者出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)有： 1.血壓下降,血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。 2.肝炎。 3.皮膚刺痛。 4.胃腸道出血。 5.血小板減少。 6.偶見一過性頭暈﹑頭痛﹑面潮紅﹑嘔吐﹑胃腸不適等。此外,口服尼莫地平以后,個(gè)別病人可發(fā)生堿性磷酸酶(ALP)﹑乳酸脫氫酶(LDH)﹑AKP的升高,血糖升高以及個(gè)別人的血小板數(shù)的升高。

1.腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。 2.尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng),肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。 3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中,應(yīng)注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。 4.可產(chǎn)生假性腸梗阻,表現(xiàn)為腹脹﹑腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。 5.避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

1.下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護(hù)： 肥厚性阻塞性心肌?。?縮窄性心包炎； 急性心包填塞： 低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）： 主動(dòng)脈和／或二尖瓣狹窄； 伴有顱內(nèi)壓升高的疾??； 體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。 2.本品不適用急性心絞痛發(fā)作。 3.本品有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。 4.患有嚴(yán)重的大腦多發(fā)性硬化癥者，使用本品應(yīng)極度謹(jǐn)慎。 5.持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品。使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷，因?yàn)槟菢尤菀自黾有慕g痛發(fā)作的危險(xiǎn)。 6.本品可在一定程度上影響人的反應(yīng)速度，例如駕駛及操作機(jī)械的能力受到影響，若同時(shí)飲用酒精，這種情況會(huì)更顯著。