青霉胺片

達那唑膠囊

青霉胺,化學名：D-3-巰基纈氨酸。

本品主要成份為：達那唑。

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

廣州白云山光華制藥股份有限公司

國藥準字H20054245

國藥準字H44020421

1.用于治療重金屬中毒、肝豆狀核變性（wilson病）。

用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療，也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發(fā)性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統(tǒng)性紅班狼滄、男子女性性乳房、青春期性早熟。

成人常規(guī)劑量：口服給藥，一般一日1g（8片），分4次口服。 1.肝豆狀核變性、類風濕關節(jié)炎：開始時一日125mg-250mg（1-2片），以后每1-2月增加125-250mg（1-2片），常用維持量為一次250mg（2片），一日4次，一日最大量一般每日不超過1.5g（12片）。待癥狀改善，血銅及銅藍蛋白達正常時，可減半量，一日500-750mg（4-6片）或間歇用藥。治療3-4個月仍無效時，應改用其他藥物治療。 2.重金屬中毒：一日1-1.5g（8-12片），分3-4次服用。5-7日為一療程；停藥3日后，可開始下一療程。根據(jù)體內(nèi)毒物量的多少一般需1-4療程。

口服成人常用量：1子宮內(nèi)膜異位癥，一日量400-800mg，分次服用，連服3-6個月，如停藥后癥狀再出現(xiàn)，可再給藥一療程；（在肝功正常情況下）。2纖維囊性乳腺病，于月經(jīng)開始后第一天服藥，一次50-200mg，每日2次，如停藥后一年內(nèi)癥狀復發(fā)，可再給藥。3遺傳性血管性水腫，開始一次200mg，每日2-3次，直到療效出現(xiàn)，維持量一般是開始量的50%或更少，在1-3個月或更長一段的間隔時間遞減，根據(jù)治療前發(fā)病的頻率而定。

1.腎功能不全、孕婦及對青霉素類藥過敏的患者禁用。 2.粒細胞缺乏癥，再生障礙性貧血患者禁用。 3.紅斑狼瘡患者、重癥肌無力患者及嚴重的皮膚病患者禁用。

血栓癥病患者、心肝腎疾患者、異常性生殖器出血患者禁用。

1.用于治療重金屬中毒、肝豆狀核變性（wilson病）。

用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療，也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發(fā)性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統(tǒng)性紅班狼滄、男子女性性乳房、青春期性早熟。

本藥不良反應與給藥劑量相關，發(fā)生率較高且較為嚴重，部分患者在用藥18個月內(nèi)因無法耐受而停藥。最初的不良反應多為胃腸道功能紊亂、味覺減退、中等程度的血小板計數(shù)減少，但嚴重者不多見。長期大劑量服用，皮膚膠原和彈性蛋白受損，導致皮膚脆性增加，有時出現(xiàn)穿孔性組織瘤和皮膚松馳。大多數(shù)不良反應可在停藥后自行緩解和消失。 　　1、過敏反應可出現(xiàn)全身瘙癢、皮疹、蕁麻疹、發(fā)熱、關節(jié)疼痛和淋巴結腫大等過敏反應。重者可發(fā)生狼瘡樣紅斑和剝脫性皮炎。 　　2、消化系統(tǒng)可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、腹瀉、味覺減退、口腔潰瘍、舌炎、牙齦炎及潰瘍病復發(fā)等。少數(shù)患者出現(xiàn)肝功異常(氨基轉(zhuǎn)移酶升高)。 　　3、泌尿生殖系統(tǒng)部分患者出現(xiàn)蛋白尿，少數(shù)患者可出現(xiàn)腎病綜合征。用藥6個月后，有的患者出現(xiàn)嚴重的腎病綜合征。 　　4、血液可導致骨髓抑制，主要表現(xiàn)為血小板和白細胞減少、粒細胞缺乏，嚴重者可出現(xiàn)再生障礙性貧血。也可見嗜酸粒細胞增多、溶血性貧血。 　　5、神經(jīng)系統(tǒng)可有眼瞼下垂、斜視、動眼神經(jīng)麻痹等。少數(shù)患者在用藥初期可出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變。長期服用可引起視神經(jīng)炎。治療肝豆狀核變性時，易加重神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，可導致痙攣、肌肉攣縮、昏迷甚至死亡。 　　6、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)本藥可與多種金屬形成復合物，可能導致銅、鐵、鋅或其他微量元素的缺乏。 　　7、呼吸系統(tǒng)可能加重或誘發(fā)哮喘發(fā)作。 　　8、其他本藥可使皮膚變脆和出血，并影響創(chuàng)口愈合。據(jù)報道，本藥尚可導致狼瘡樣綜合征、重癥肌無力、Goodpasture綜合征、多發(fā)性肌炎、耳鳴。也可導致IgA檢驗值降低。

1較多見的不良反應：閉經(jīng)，突破性子宮出血，并可有乳房縮小、音啞、毛發(fā)增多；可出現(xiàn)痤瘡、皮膚或毛發(fā)的油脂增多、下肢浮腫或體重增多，癥狀與藥量有關，是雄激素效應的表現(xiàn)。2較少見的不良反應：血尿、鼻衄、牙齦出血、白內(nèi)障（視力逐漸模糊）、肝功能異常、顱內(nèi)壓增高（表現(xiàn)為嚴重頭痛、視力減退、復視、嘔吐）、白細胞增多癥、急性胰腺炎、多發(fā)性神經(jīng)炎等。3罕見的不良反應有：女性陰蒂增大、男性睪丸縮小；肝臟功能損害嚴重時，男女均可出現(xiàn)鞏膜或皮膚黃染。4以下反應如果持續(xù)出現(xiàn)需引起注意：（1）由于雌激素效能低下，可使婦女有陰道灼熱、干枯及瘙癢，或陰道出血。（2）可出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、情緒或精神狀態(tài)的改變、神經(jīng)質(zhì)或多汗。（3）有時可出現(xiàn)肌痙攣性疼痛，屬于肌肉中毒癥狀。

1.青霉素過敏患者，對青霉胺片可能有過敏反應。使用青霉胺片前應做青霉素皮膚試驗。 2.本藥應在餐后1.5小時服用。 3.如患者須使用鐵劑，則宜在服鐵劑前2小時服用本藥，以免降低本藥療效。如停用鐵劑，則應考慮到本藥吸收量增加而可能產(chǎn)生的毒性作用，必要時應適當減少本藥劑量。 4.白細胞計數(shù)和分類、血紅蛋白、血小板和尿常規(guī)等檢查應在服藥初6個月內(nèi)每2周檢查一次，以后每月1次。 5.出現(xiàn)輕微蛋白尿、輕微白細胞減少或皮疹等較輕的不良反應時，常常可以采用"滴定式"方法逐步調(diào)整本藥的用量，當尿蛋白排出量一日大于1g，白細胞計數(shù)低于3×109/L或血小板計數(shù)低于100×109/L時應停藥。 6.出現(xiàn)味覺異常時（肝豆狀變性患者除外），可用4%硫酸銅溶液5-10滴，加入果汁中口服，一日2次，有助于味覺恢復。 7.肝功能檢查應每6個月1次，以便早期發(fā)現(xiàn)中毒性肝病和膽汁潴留。 8.Wilson病患者初次應用青霉胺片時應在服藥當天留24小時尿測尿銅，以后每3月如法測定一次。 9.青霉胺片應每日連續(xù)服用，即使暫時停藥數(shù)日，再次用藥時亦可能發(fā)生過敏反應，因此又要從小劑量開始。長期服用青霉胺片應加用維生素B6每日25mg，以補償所需要的增加量。 10.手術患者在創(chuàng)口未愈合時，每日劑量限制在250mg。 11.出現(xiàn)不良反應要減少劑量或停藥。 12.有造血系統(tǒng)和腎功能損害應視為嚴重不良反應，必須停藥。 13.Wilson病服青霉胺片1-3個月才見效。類風濕關節(jié)炎服青霉胺片2-3個月奏效，若治療3-4個月無效時，則應停服青霉胺片，改用其他藥物治療。

1癲癇、偏頭痛、糖尿病患者慎用。2治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時，需檢查精液量、粘度、精子數(shù)和活動力，每3-4月檢查一次，特別是青年患者。3女性開始時，應采取工具避孕，防止妊娠；一旦發(fā)生妊娠，立即停藥并終止妊娠。4服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗、甲狀腺功能試驗、血清總T4可降低而血清T3則可增加。5使用本品時應注意有無心臟功能損害、腎臟功能損害、生殖器官出血及肝臟功能損害，對男性應注意睪丸大小。6出現(xiàn)男性化癥狀，應停止治療。