秋水仙堿片

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

秋水仙堿。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

北京嘉林藥業股份有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20003842

國藥準字H20150029

治療痛風性關節炎的急性發作，預防復發性痛風性關節炎的急性發作。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

口服。急性期：成人常用量為每1~2小時服0.5~1mg，直至關節癥狀緩解，或出現腹瀉或嘔吐，達到治療量一般為3~5mg，24小時內不宜超過6mg，停服72小時后一日量為0.5~1.5mg，分次服用，共7天。預防：一日0.5~1.0mg，分次服用，但療程酌定，如出現不良反應應隨時停藥。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

對骨髓增生低下，及腎和肝功能不全者禁用秋水仙堿片。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

治療痛風性關節炎的急性發作，預防復發性痛風性關節炎的急性發作。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

劑量大小有明顯相關性，口服較靜脈注射安全性高。(1)胃腸道癥狀：腹痛、腹瀉、嘔吐及食欲不振為常見的早期不良反應，發生率可達80%，嚴重者可造成脫水及電解質紊亂等表現。長期服用者可出現嚴重的出血性胃腸炎或吸收不良綜合征。(2)肌肉、周圍神經病變：有近端肌無力和(或)血清肌酸磷酸激酶增高。在肌細胞受損同時可出現周圍神經軸突性多神經病變，表現為麻木、刺痛和無力。肌神經病變并不多見，往往在預防痛風而長期服用者和有輕度腎功能不全者出現。(3)骨髓抑制：出現血小板減少，中性細胞下降，甚至再生障礙性貧血，有時可危及生命。(4)休克：表現為少尿、血尿、抽搐及意識障礙。死亡率高，多見于老年人。(5)致畸：文獻報道2例Down綜合征嬰兒的父親均為因家族性地中海熱而有長期服用秋水仙堿史者。(6)其他：脫發、皮疹、發熱及肝損害等。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能；4. 出現嚴重不良反應應立即停藥；5. 避免與維生素B6同時服用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。