硫鳥嘌呤片

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成份為硫鳥嘌呤。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20003840

國藥準字J20160005

本品適用于急性淋巴細胞白血病和急性非淋巴細胞白血病的誘導緩解期及繼續(xù)治療期；慢性粒細胞白血病的慢性期及急變期，臨床上可單獨使用，也可同阿細胞昔、長春新堿等其他藥物聯(lián)合使用。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

口服，成人常用量，開始每日每公斤體重2mg或體表面積100mg/m2，每日一次或分次服用，5-7日為1療程。如4周后臨床未見改進，白細胞未見抑制，可慎將每日劑量增至每公斤體重3mg，維持量每日每公斤體重2-3mg或按體表面積100mg/m2。小兒常用量：可參考成人常用量。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

尚不明確。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

本品適用于急性淋巴細胞白血病和急性非淋巴細胞白血病的誘導緩解期及繼續(xù)治療期；慢性粒細胞白血病的慢性期及急變期，臨床上可單獨使用，也可同阿細胞昔、長春新堿等其他藥物聯(lián)合使用。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

尚不明確。

本品對骨髓有一定抑制作用，可使白細胞、血小板減少。用藥期問應嚴格檢查血象；肝、腎功能不全患者及孕婦慎用。本品必須在醫(yī)生指導下使用。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。