吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

頭孢丙烯片

本藥的主要成分是沙丁胺醇。

本品主要成份為頭孢丙烯。

Glaxo Wellcome Operations

湖南方盛制藥股份有限公司

進口藥品注冊證號H20140029

國藥準字H20093886

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發的哮喘，或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。上下呼吸道感染、皮膚和皮膚軟組織。

本品應通過噴霧器并在醫生的指導下使用，不可注射或口服。患者可采用間歇療法或連續療...

口服。1.成人（13歲或以上）上呼吸道感染，每次0.5g，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每天0.5g，分1次或2次，嚴重病例每次0.5g，每天2次。2.2至12歲兒童上呼吸道感染，按體重一次7.5mg/kg，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，按體重一次20mg/kg，每天1次。6個月嬰兒至12歲兒童中耳炎，按體重一次15mg/kg，每天2次；急性鼻竇炎，一般按體重一次7.5mg/kg，每天2次；嚴重病例，按體重一次15mg/kg體重，每天2次。3.療程一般7～14天，但(溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10天。

） 沙丁胺醇用藥過量會引起低鉀血癥，應監測血鉀水平。 對于有心臟癥狀(如心動過速，心悸)表現的患者，應考慮中斷本品治療，并給予恰當的對癥治療，如給予具有心臟選擇性的β-阻滯劑。對患有支氣管痙攣病史的患者，應謹慎使用β-阻滯劑。 在持續吸入萬托林?霧化溶液過程中，停用藥物可使用藥過量所產生的任何的體征得到緩解。

對本品及其他頭孢菌素類過敏患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：只有當用藥后對孕婦預期的收益大于對胎兒的危險時，方可使用。與其它大多數藥物一樣，有關人類在妊娠早期應用沙丁胺醇的安全性的研究報道非常少見；但是，對動物的研究表明，當劑量非常高時，它會對胎兒造成某些危害。 哺乳：由于沙丁胺醇可能由乳汁分泌，故正在哺乳的母親應慎用。尚不清楚沙丁胺醇是否對新生兒有害處，在使用前應權衡利弊，除非對母親的預期收益大于對新生兒的潛在危險，否則不推薦哺乳婦女使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最小起始劑量為將0.5ml霧化溶液(含2.5mg沙丁胺醇)，用注射用

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發的哮喘，或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。上下呼吸道感染、皮膚和皮膚軟組織。

本藥為選擇性較強的β2-受體激動劑，氣霧吸入時對心臟的興奮作用比異丙腎上腺素小，沙丁胺醇擴張支氣管作用，第一秒鐘最大呼吸量和心率增加作用隨劑量平行上升，但前者加速度較后者快，其擴張支氣管約為增加心率作用的8倍。對一般病人有4-6小時的緩解效用。

1.頭孢丙烯的不良反應與其他口服頭孢菌素相似，主要為胃腸道反應，包括腹瀉，惡心，嘔吐和腹痛等。亦可發生過敏反應，常見為皮疹，蕁麻疹。兒童發生過敏反應較成人多見，多在開始治療后幾天內出現，停藥后幾天內消失。其他不良反應較少，包括：肝膽系統：AST（谷草轉氨酶）和ALT（谷丙轉氨酶）升高。偶見堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁瘀積性黃疸罕見。中樞神經系統：眩暈，多動，頭痛，精神緊張，失眠，偶見嗜睡。所有這些反應均呈可逆性。血液系統：白細胞減少，嗜酸性粒細胞增多。腎臟：血清尿素氮增高，血清肌酐增高。其他：尿布皮炎樣皮疹和二重感染，生殖器瘙癢和陰道炎。下述不良事件，無論是否已明確其與頭孢丙烯的因果關系，在上市后監測中均少見。包括過敏，血管神經性水腫，結腸炎（包括偽膜性結腸炎），多形性紅斑，發熱，血清病樣反應，Stevens-Johnson綜合征和血小板減少癥。2.頭孢菌素類藥物的不良反應除上述所列使用頭孢丙烯發生的不良反應外，頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應和引起實驗室檢查異常：再生障礙性貧血，溶血性貧血，出血，腎功能不全，中毒性表皮壞死，中毒性腎病，凝血酶原時間延長，Coomb試驗陽性，LDH增高，全血細胞減少，中性粒細胞減少，粒細胞缺乏癥。有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發作有關，特別是腎功能損傷患者未減少用藥量時（見用法用量）。如與藥物治療有關的癲癇發作，應停用藥物，并根據臨床表現進行抗驚厥治療。

和

使用本品治療前，應仔細詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用本品應謹慎。凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴重過敏反應者不宜使用本品。如發生過敏反應，應停止用藥。嚴重過敏反應需使用腎上腺素并采取其他緊急措施，包括給氧、靜脈輸液，靜注抗組胺藥、皮質激素、升壓藥及人工呼吸。幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長期使用可引起非敏感性微生物的過度生長，改變腸道正常菌群，誘發二重感染，尤其是偽膜性腸炎。因此應仔細觀察用藥病人服藥后的反應，特別注意對繼發腹瀉患者的診斷。如在治療期間發生二重感染，應采取適當的措施。對偽膜性腸炎患者，輕度病例僅需停用藥物，而中至重度病例，根據臨床癥狀采取調節水和電解質平衡，補充蛋白，和用對耐藥菌有效的抗菌藥物治療。確診或疑有腎功能損傷的病人（見用法用量）在用本品治療前和治療時，應嚴密觀察臨床癥狀并進行適當的實驗室檢查。在這些病人中，常規劑量時血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應減少本品的每日用量。同時服用強利尿劑治療的病人使用頭孢菌素應謹慎，因為這些藥物可能會對腎功能產生有害影響。患有胃腸道疾病，尤其是腸炎病人應慎用頭孢丙烯。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。