大扶康(氟康唑膠囊)

依利康(氟康唑片)

每粒膠囊含氟康唑0.15g。

本品主要成分為：氟康唑。

輝瑞制藥有限公司

石家莊四藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960164

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970298

隱球菌病，包括隱球菌性腦膜炎及其他部位的隱球菌感染 ；系統(tǒng)性念珠菌病，包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染 ；粘膜念珠菌病，包括口咽部、食道、非侵入性支氣管肺部感染，念珠菌尿癥，皮膚粘膜和口腔慢性萎縮性念珠菌病 ；生殖系統(tǒng)念珠菌病，包括急性或復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。預(yù)防接受化療或放療的惡性腫瘤易感患者的真菌感染 ；皮膚真菌病，包括體癬、股癬、足癬、花斑癬、甲癬和皮膚念珠菌感染 ；免疫功能正常者的深部地方性真菌病。

本品適用于以下真菌病：（1）全身性念珠菌病：包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內(nèi)膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、特殊監(jiān)護(hù)病人、接受放、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。（2）隱球菌病：包括隱球菌性腦膜炎及其他部位（如肺、皮膚）的隱球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病人可服用本品維持治療，以預(yù)防隱球菌病的復(fù)發(fā)。（3）粘膜念珠菌病：包括口咽部、食道、非侵入性支氣管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染、念珠菌尿癥、皮膚粘膜和慢性萎縮性口腔念珠菌病。可用于免疫功能正常或免疫功能受損患者。（4）急性或復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。（5）對(duì)接受化療或放療而容易發(fā)生真菌感染的白血病病人及其他惡性腫瘤病人，可用本品進(jìn)行預(yù)防治療。（6）皮膚真菌病：包括體癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、指趾甲癬等皮膚真菌感染。（7）可用于皮膚著色真菌病的治療。

每日劑量應(yīng)依據(jù)真菌感染的性質(zhì)和嚴(yán)重程度確定。

1.播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。2.食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)至少3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng)，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。3.口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。4.念珠菌外陰陰道炎：?jiǎn)蝿┝浚?.15g。5.預(yù)防念珠菌病：有預(yù)防用藥指征者0.2～0.4g，一日1次。

對(duì)氟康唑或其他三唑類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。接受400mg/日或更高劑量多劑量治療者禁止同時(shí)使用特非那定。接受本品治療者禁止同服西沙必利。

對(duì)本品或其他吡咯類(lèi)藥物有過(guò)敏史者禁用。

隱球菌病，包括隱球菌性腦膜炎及其他部位的隱球菌感染 ；系統(tǒng)性念珠菌病，包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染 ；粘膜念珠菌病，包括口咽部、食道、非侵入性支氣管肺部感染，念珠菌尿癥，皮膚粘膜和口腔慢性萎縮性念珠菌病 ；生殖系統(tǒng)念珠菌病，包括急性或復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。預(yù)防接受化療或放療的惡性腫瘤易感患者的真菌感染 ；皮膚真菌病，包括體癬、股癬、足癬、花斑癬、甲癬和皮膚念珠菌感染 ；免疫功能正常者的深部地方性真菌病。

本品適用于以下真菌病：（1）全身性念珠菌病：包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內(nèi)膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、特殊監(jiān)護(hù)病人、接受放、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。（2）隱球菌病：包括隱球菌性腦膜炎及其他部位（如肺、皮膚）的隱球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病人可服用本品維持治療，以預(yù)防隱球菌病的復(fù)發(fā)。（3）粘膜念珠菌病：包括口咽部、食道、非侵入性支氣管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染、念珠菌尿癥、皮膚粘膜和慢性萎縮性口腔念珠菌病。可用于免疫功能正常或免疫功能受損患者。（4）急性或復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。（5）對(duì)接受化療或放療而容易發(fā)生真菌感染的白血病病人及其他惡性腫瘤病人，可用本品進(jìn)行預(yù)防治療。（6）皮膚真菌病：包括體癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、指趾甲癬等皮膚真菌感染。（7）可用于皮膚著色真菌病的治療。

人對(duì)本品通常耐受良好。在臨床試驗(yàn)中觀(guān)察到的本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛，皮疹，腹痛，腹瀉，腹脹，惡心，堿性磷酸酶、膽紅素、SGOT和SGPT升高。

（1）常見(jiàn)消化道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。（2）過(guò)敏反應(yīng)：可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎（常伴隨肝功能損害）、滲出性多形紅斑。（3）肝毒性：治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病（如艾滋病和癌癥）的患者。（4）可見(jiàn)頭暈、頭痛。（5）某些患者，尤其有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病（如艾滋病和癌癥）的患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。（6）偶可發(fā)生周?chē)笠贿^(guò)性中性粒細(xì)胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病（如艾滋病和癌癥）的患者。

對(duì)應(yīng)用過(guò)程中有肝功能異常的患者，應(yīng)監(jiān)視是否有更嚴(yán)重的肝損害發(fā)生。如患者的臨床癥狀和體征持續(xù)出現(xiàn)提示為與本品有關(guān)的肝病，應(yīng)停藥。如淺部真菌感染患者出現(xiàn)了與本品有關(guān)的皮疹，或患者出現(xiàn)了大疤性損害或多形性紅斑，應(yīng)停藥；如侵襲性/系統(tǒng)性真菌感染患者出現(xiàn)了皮疹，應(yīng)對(duì)其嚴(yán)密監(jiān)視。應(yīng)對(duì)同時(shí)服用本品（小于400mg/日）和特非那定的患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)視。極少報(bào)道發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。本品不太可能損害患者的駕駛和操作能力。

（1）由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。（2）本品目前在免疫缺陷者中的長(zhǎng)期預(yù)防用藥，已導(dǎo)致念珠菌屬等對(duì)氟康唑等吡咯類(lèi)抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無(wú)指征預(yù)防用藥。（3）治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開(kāi)始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用本品。（4）本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時(shí)，可使肝毒性的發(fā)生率增高，故需嚴(yán)密觀(guān)察，在治療前和治療期間每?jī)芍苓M(jìn)行一次肝功能檢查。（5）本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個(gè)體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長(zhǎng)期維持治療以防止復(fù)發(fā)。（6）接受骨髓移植者，如嚴(yán)重粒細(xì)胞減少已先期發(fā)生，則應(yīng)預(yù)防性使用本品，直至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升至1×10/9/L以上后7天。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。