舒普深(注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉)

鹽酸哌羅匹隆片

本品為頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉（1：1）均勻混合的無菌粉末。

主要成份為：鹽酸哌羅匹隆。

輝瑞制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20020598

國藥準字H20080217

用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚軟組織感染、骨骼及關節感染、盆腔炎、子宮內膜炎、淋病及其他生殖系統感染。

用于治療精神分裂癥。

靜脈滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適量溶解，然后再用同一溶媒稀釋至50～100ml供靜脈滴注，滴注時間為30～60分鐘。1．成人：常用量一日2～4g，嚴重或難治性感染可增至一日8g。分等量每12小時靜脈滴注1次。舒巴坦每日最高劑量不超過4g。2．兒童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。嚴重或難治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生兒出生第一周內，應每隔12小時給藥1次。舒巴坦每日最高劑量不超過80mg/kg。

飯后口服。成人初始劑量為每次4mg, 每天3次，依反應逐漸增加劑量。維持量每日1...

對本品或頭孢菌素類過敏患者禁用。

詳見說明書。

兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。 老年用藥：老年患者容易出現錐體外系不良反應，且伴隨生理機能降低。動物（大鼠）實驗證實在老齡動物、肝損害和腎損害模型中，動物體內血藥濃度增大。因此建議開始少量（每次4mg）給藥，注意觀察，慎重給藥。

用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚軟組織感染、骨骼及關節感染、盆腔炎、子宮內膜炎、淋病及其他生殖系統感染。

用于治療精神分裂癥。

1主要為胃腸道反應，如稀便或輕度腹瀉、惡心、嘔吐等。2過敏反應：斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多、藥物熱。這些過敏反應易發生在有過敏史，特別是對青霉素過敏的患者中。3血液系統:中性粒細胞減少癥、血紅蛋白減少、血小板減少、低凝血酶原血癥、嗜酸性粒細胞增多等。4實驗室檢查：丙氨酸氨基轉移酶、門冬酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血膽紅素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一過性。5其他反應：頭痛、發熱、寒戰、注射部位疼痛及靜脈炎、菌落失調等。

詳見說明書。

1對青霉素類抗生素過敏患者慎用。2如應用本品時，一旦發生過敏反應，需立即停藥。如發生過敏性休克，需立即就地搶救，予以腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質激素及抗組胺藥等緊急措施。3肝、腎功能減退及嚴重膽道梗阻的患者，使用本品時需調整用藥劑量與給藥間期，并應監測血藥濃度。4部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應進行出血時間、凝血酶原時間監測。同時應用維生素K1可防止出血現象的發生。5在使用本品進行較長時間治療時，應定期檢查患者肝、腎、血液等系統功能。對于新生兒，尤其是早產兒和其他嬰兒特別重要。同時也應防止引起二重感染。6患者在應用本品時應避免飲用含有酒精的飲料。也應避免如鼻飼等胃腸外給予含酒精成分的高營養制劑。7與氨基糖苷類抗生素聯合應用時，應注意監測腎功能變化。8對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性反應，直接抗球蛋白(Coombs)試驗陽性反應。產婦臨產前應用本品，新生兒此試驗亦可為陽性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、血清門冬氨酸氨基轉移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。

下列情況慎用： 1.肝、腎損害患者（發現肝、腎損害動物（大鼠）模型中本品的血藥濃度升高）； 2.患有心血管疾病、低血壓或懷疑患有這些疾病的患者（有時會出現一過性低血壓）； 3.帕金森氏癥患者（可能會加重錐體外系癥狀）； 4.癲癇等痙攣性疾病患者或有既往病史患者（可能會降低痙攣閾值）； 5.藥物過敏癥患者； 6.伴有脫水、營養不良狀態等的身體疲弱患者（易引起惡性綜合癥）； 7.有既往自殺企圖和自殺念頭的患者（可能會使癥狀惡化）； 8.有糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危險因素的患者（出現過血糖值上升）。 需注意事項： 1.由于伴隨惡性綜合征出現的CK(CPK)上升、且有本品使CK(CPK)升高的情況，在充分觀察認為有異常的情況下，進行中止給藥等適當的處置。在其他抗精神病藥物中，也有劑量的急劇增加導致出現惡性綜合征的報導； 2.由于本品可能引起困倦，導致注意力、集中力及反射運動能力等降低，注意不要讓正使用本品的患者從事駕駛等伴有危險的機械操作； 3.由于本品會導致興奮、運動失調、緊張和沖動控制障礙等陽性癥狀加重，需注意觀察，一旦出現癥狀惡化，需采取適當處理，采