纈沙坦膠囊

厄貝沙坦氫氯噻嗪片

本品主要成份為纈沙坦，輔料為微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含厄貝沙坦75mg，氫氯噻嗪6.25mg。

北京恩澤嘉事制藥有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010485

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058709

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

口服。每日1次，每次80mg(1粒)，對(duì)血壓控制不滿意者可增至160mg(2粒)，或遵醫(yī)囑。本品可單獨(dú)使用，也可與其他抗高血壓藥物或利尿劑聯(lián)合使用。抗高血壓作用通常在服藥2周內(nèi)出現(xiàn)，4周時(shí)達(dá)到最大療效。腎功能不全或非膽汁瘀積型肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量。

口服。本品一日1次，一次2片，可空腹或進(jìn)餐時(shí)使用。用于單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪治療不能有效控制血壓的患者。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

不良反應(yīng)少見(jiàn)、輕微且為一過(guò)性。1、偶見(jiàn)輕度頭痛、頭暈、疲乏、腹痛、干咳，體位性血壓改變少見(jiàn)。2、偶見(jiàn)血鉀增高、中性粒細(xì)胞減少、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低、血肌和轉(zhuǎn)氨酶增高。3、有腹瀉、鼻炎、咽炎、關(guān)節(jié)痛、惡心等不良反應(yīng)報(bào)道。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女禁用:哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無(wú)相關(guān)研究。尚無(wú)兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：。下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關(guān)：-嚴(yán)重的腎功能損害(肌酐清除率＜30ml/min)。-頑固性低鉀血癥，高鈣血癥。-嚴(yán)重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁郁積。【注意事項(xiàng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：見(jiàn)【注意事項(xiàng)】部分。噻嗪類利尿劑能通過(guò)胎盤屏障和出現(xiàn)與臍帶血液中，引起胎盤灌注降低，胎兒電解質(zhì)紊亂和其它可能發(fā)生于成年人的作用，母親使用噻嗪類藥物治療有引起新生兒血小板減少、胎兒或新生兒黃疸的報(bào)道。由于本復(fù)方含氫氯噻嗪，在妊娠開(kāi)始三個(gè)月時(shí)不推薦使用。在計(jì)劃懷孕時(shí)應(yīng)轉(zhuǎn)為合適的替代治療。在懷孕的第4月至第9月：直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本復(fù)方禁用于懷孕4月至9月的孕婦。如果被診斷為懷孕，盡早停用本品，如果由于疏忽治療了較長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。哺乳期：由于對(duì)嬰兒的潛在的不良反應(yīng)，本品禁用于哺乳期，厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚，厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪類藥可出現(xiàn)于人的乳汁中，可能抑制泌乳。兒童用藥：本品在年齡小于18歲的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。老年用藥：老年患者

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；4.可能引起低血壓，應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓；5.可能引起高鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 高鉀血癥患者禁用；3. 對(duì)磺胺類藥物過(guò)敏者禁用；4. 嚴(yán)重腎功能損害患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)血壓、血鉀及腎功能；6. 避免與保鉀利尿劑合用。