鹽酸左西替利嗪片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：鹽酸左西替利嗪片

批準文號：國藥準字H20193004

功能主治：治療下述疾病的過敏相關的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節性持續過敏性鼻炎和常年性持續性過敏性鼻炎)及慢性特發性蕁麻疹。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【用法用量】：: 1.給藥途徑：口服。2.給藥劑量和方法：(1)成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(2)腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據下表調整：其余詳見說明書。

【藥品相互作用】：: 目前尚無關于左西替利嗪的藥物相互作用的研究(包括沒有CYP3A4誘導劑的研究)；此前對于西替利嗪消旋體的研究顯示其沒有臨床相關的藥物間不良反應(與安替比林、偽麻黃堿、西咪替丁、酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、格列吡嗪、地西泮)。在一項多劑量西替利嗪合并使用茶堿(400mg/日) 的研究中發現，西替利嗪的清除率下降了16%，而茶堿的清除并未因為合并使用西替利嗪而改變。在一項利托那韋(每次600mg，每日兩次)與西替利嗪(每日10mg)的多次給藥研究中，西替利嗪的暴露程度增加了約40%，而利托那韋的分布也在聯合用藥時出現輕微改變(-11%)。盡管研究已表明外消旋體西替利嗪不會增強酒精(O.5g/1的血液水平)的作用，但西替利嗪或左西替利嗪與酒精或其他中樞神經抑制劑的合并用藥可能會導致警覺性的進一步降低并影響精神表現。進食可能會導致左西替利嗪的吸收速率下降，吸收程度不會降低。

【注意事項】：: 1.由于目前本品無法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品。 2.建議飲酒后應謹慎使用。 3.有尿潴留誘發因素(例如：脊髓損傷、前列腺增生)的患者應謹慎用藥，因為左西替利嗪可能增加尿潴留風險。 4.對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應；合并服用酒精或其他中樞神經系統抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癲癇和驚厥風險的患者應謹慎用藥，因為左西替利嗪可能會引起癲癇發作加重。

【不良反應】：: 參考原研產品臨床研究：兒科患者：原研產品在6~11個月齡和1~6歲兒科患者中完成兩項安慰劑對照研究，159例受試者暴露的暴露量為左西替利嗪每日1.25mg，共給藥2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰劑對照組成左西替利嗪治療組中，下述藥物不良反應的發生率為1%或1%以上。其余詳見說明書。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：目前原研產品僅獲得了有限的研究數據(前瞻性地采集自300例妊娠結局研究病例的數據)，且這些結果均表明與左西替利嗪的畸形或胎兒新生兒毒性不存在明確的因果關系。動物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔發育、分娩和產后發有方面的直接或間接有害影響。孕婦慎用。2.哺乳期：盡管尚未獲得有關左西替利嗪是否分泌到乳汁中的數據，但鑒于西替利嗪分泌到乳汁中，因此預期前者也會分泌到乳汁。不得在哺乳期內使用左西替利嗪。3.生育力：尚未獲得有關左西替利嗪對生育力影響的臨床數據，也不存在生育力影響方面的動物數據。兒童用藥：見【用法用量】項。在腎功能受損的兒童患者中，應基于患者的腎清除率和體重對劑量進行個體化調整。老年用藥：見【用法用量】項。