氟他胺片

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：氟他胺片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H19990144

功能主治：本品適用于以前未經(jīng)治療，或?qū)に乜刂漂煼o效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強(qiáng)對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	氟他胺片	佳迪(醋酸甲地孕酮分散片)
主要成分	本品主要成份為氟他胺。	化學(xué)名稱：6-甲基-17a-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。【性狀】本品為白色或類白色片。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司	南京臣功制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H19990144	國藥準(zhǔn)字H20010419
說明
作用與功效	本品適用于以前未經(jīng)治療，或?qū)に乜刂漂煼o效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強(qiáng)對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。	主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
用法用量	口服。單一用藥或與LHRH激動劑聯(lián)合用藥的推薦劑量為每日三次，間隔8小時，每次...	一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。高劑量：每次160mg，口服，每日2—4次。
副作用	詳見說明書。	對本品過敏者禁用。對伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅適用于男性患者，對孕婦及哺乳期婦女使用尚無研究。然而須想到孕婦服用本品危害胎兒餓可能性和藥物在乳汁中存在的可能性。兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：請參見
成分	本品適用于以前未經(jīng)治療，或?qū)に乜刂漂煼o效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強(qiáng)對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。	主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
藥理作用	藥理作用：氟他胺為一種非類固醇的乙酰苯胺類口服抗雄性激素，能阻止雄性繼續(xù)在靶細(xì)胞的吸收和/或組織雄性激素與細(xì)胞核的結(jié)合，顯示強(qiáng)力的抗雄性激素作用。毒理研究：本品經(jīng)Ames實驗、DNA修復(fù)實驗、體內(nèi)姐妹染色體互換或顯性致死因子分析，未證實具仃引起突變的傾向。對大鼠的長期給藥實驗發(fā)現(xiàn)本品可產(chǎn)生睪丸間隙細(xì)胞癌和乳腺癌。	與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。可能出現(xiàn)乳房痛、溢乳，閉經(jīng)、子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變以及男性乳房女性化。精神方面:神經(jīng)質(zhì)、失眠、嗜眠、疲累、頭暈。皮膚與粘膜:過敏反應(yīng)包括搔癢、麻疹、血管神經(jīng)性水腫至全身性皮疹及無防御性反應(yīng)等曾被報告，少數(shù)病例有痤瘡，禿頭或多毛之報告。胃腸:惡心及消化不良，尤其會發(fā)生在較大劑量。亦可能產(chǎn)生類似腎上腺皮質(zhì)醇反應(yīng)及高血鈣反應(yīng)，偶有阻塞性黃疸的報導(dǎo)。
注意事項	。	對接受本品治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測，對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗。