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氟他胺片
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氟他胺片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:氟他胺片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19990144

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于以前未經(jīng)治療,或?qū)に乜刂漂煼o(wú)效或失效的晚期前列腺癌癥病人,它可被單獨(dú)使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動(dòng)劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分,本品也可縮小腫瘤體積和加強(qiáng)對(duì)腫瘤的控制以及延艮無(wú)病生存期。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
氟他胺片
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替加氟片
替加氟片
主要成分

本品主要成份為氟他胺。

本品化學(xué)名稱為:1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C8H9FN2O3分子量:200.17。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

齊魯天和惠世制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990144

國(guó)藥準(zhǔn)字H37021326

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于以前未經(jīng)治療,或?qū)に乜刂漂煼o(wú)效或失效的晚期前列腺癌癥病人,它可被單獨(dú)使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動(dòng)劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分,本品也可縮小腫瘤體積和加強(qiáng)對(duì)腫瘤的控制以及延艮無(wú)病生存期。

主要治療消化道腫瘤,對(duì)胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

用法用量

口服。 單一用藥或與LHRH激動(dòng)劑聯(lián)合用藥的推薦劑量為每日三次,間隔8小時(shí),每次...

成人口服,每日16—24片,分3—4次服用,總量600—1000片為一療程。

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品僅適用于男性患者,對(duì)孕婦及哺乳期婦女使用尚無(wú)研究。然而須想到孕婦服用本品危害胎兒餓可能性和藥物在乳汁中存在的可能性。 兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥:請(qǐng)參見(jiàn)

兒童注意事項(xiàng): 參見(jiàn)【用法用量】?jī)?nèi)容。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成分

本品適用于以前未經(jīng)治療,或?qū)に乜刂漂煼o(wú)效或失效的晚期前列腺癌癥病人,它可被單獨(dú)使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動(dòng)劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分,本品也可縮小腫瘤體積和加強(qiáng)對(duì)腫瘤的控制以及延艮無(wú)病生存期。

主要治療消化道腫瘤,對(duì)胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

藥理作用

藥理作用:氟他胺為一種非類固醇的乙酰苯胺類口服抗雄性激素,能阻止雄性繼續(xù)在靶細(xì)胞的吸收和/或組織雄性激素與細(xì)胞核的結(jié)合,顯示強(qiáng)力的抗雄性激素作用。 毒理研究:本品經(jīng)Ames實(shí)驗(yàn)、DNA修復(fù)實(shí)驗(yàn)、體內(nèi)姐妹染色體互換或顯性致死因子分析,未證實(shí)具仃引起突變的傾向。對(duì)大鼠的長(zhǎng)期給藥實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可產(chǎn)生睪丸間隙細(xì)胞癌和乳腺癌。

本品為氟尿嘧啶的衍生物,在體內(nèi)經(jīng)肝臟活化逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏ざ鹂鼓[瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成,主要作用于S期,是抗嘧啶類的細(xì)胞周期特異性藥物,其作用機(jī)理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性較低?;熤笖?shù)為氟尿嘧啶的2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性實(shí)驗(yàn)中未見(jiàn)到嚴(yán)重的骨髓抑制,對(duì)免疫的影響較輕微。

注意事項(xiàng)

1.用藥期間定期檢查白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù),若出現(xiàn)骨髓抑制,輕者對(duì)癥處理,重者需減量,必要時(shí)停藥。一般停藥2~3周即可恢復(fù)。2.輕度胃腸道反應(yīng)可不必停藥,給予對(duì)癥處理,嚴(yán)重者需減量或停藥,餐后服用可以減輕胃腸道反應(yīng)。3.有肝腎功能障礙的病人使用時(shí)應(yīng)慎重,酌情減量。

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