左炔諾孕酮片

甲磺酸溴隱亭片

本品每片含主要成份左炔諾孕酮1.5毫克。輔料為：玉米淀粉、馬鈴薯淀粉、無水硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉、一水乳糖。

甲磺酸溴隱亭。

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

匈牙利吉瑞大藥廠

國藥準(zhǔn)字H20093259

注冊證號H20160170

用于女性緊急避孕，即在無防護(hù)措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。

1.內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病：泌乳素依賴性月經(jīng)周期紊亂和不育癥（伴隨高或正常泌乳素血癥）、閉經(jīng)（伴有或不伴有泌乳）、月經(jīng)過少、黃體功能不足和藥物誘導(dǎo)的高泌乳激素癥（抗精神病藥物和高血壓治療藥物）。 2.非催乳素依賴性不育癥：多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運用（如：氯底酚胺）治療無排卵癥。 3.高泌乳素瘤：垂體小腺瘤的保守治療，在手術(shù)前抑制腺瘤生長或減少腺瘤的體積，使切除容易進(jìn)行；術(shù)后可用于降低仍然較高的泌乳素水平。 4.肢端肥大癥：單獨應(yīng)用或聯(lián)合放療、手術(shù)等可降低生長激素的血漿水平。 5.抑制生理性泌乳：分娩或流產(chǎn)后通過抑制泌乳來抑制乳腺充血、腫脹，從而可預(yù)防產(chǎn)后乳腺炎。 6.良性乳腺疾病：緩和或減輕經(jīng)前綜合癥及乳腺結(jié)節(jié)（或囊性）乳腺疾病相關(guān)性乳腺疼痛。 7.神經(jīng)系統(tǒng)疾病：用于各期自發(fā)性和腦炎后所致帕金森病的單獨治療，或與其他抗帕金森病藥物聯(lián)合使用。

口服，在無防護(hù)性生活或避孕失敗72小時以內(nèi)，服藥越早，預(yù)防妊娠效果越好，單次口服1片。

甲磺酸溴隱亭片應(yīng)在用餐中服用。1.月經(jīng)周期不正常及不孕癥：根據(jù)需要一次1/2片（...

1.可見月經(jīng)改變，多數(shù)表現(xiàn)為服藥當(dāng)月的月經(jīng)提前或延后。2.可見輕度惡心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀，一般不需處理，可在24小時后自行消失，如癥狀較重或持續(xù)存在應(yīng)向醫(yī)師咨詢。3.可有子宮異常出血，若出血不能自行消失，應(yīng)及時去醫(yī)院就診，警惕異位妊娠的存在。

1.許多患者服藥后頭幾天可能會發(fā)生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞，但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭之前1小時服用某些止吐藥如乘暈寧、吐來抗、胃復(fù)安等可抑制惡心頭暈。 2.極少數(shù)病例中服用本品后發(fā)生體位性低血壓，因此建議對于能夠走動的患者應(yīng)測量站位血壓。 3.在大劑量治療時，可能會發(fā)生幻覺、意識精神錯亂、視覺障礙、運動障礙、口干、便秘、腿痙攣等，這些副作用約為劑量依賴性，減量就能夠使癥狀得到控制。在長期治療中，特別對于有雷諾氏現(xiàn)象病史者，可能偶發(fā)可逆性低溫誘發(fā)指趾蒼白。 4.國外已有患者使用多巴胺受體激動劑類藥品治療帕金森病后出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進(jìn)的病例報告，尤其在高劑量時，在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉(zhuǎn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女不應(yīng)服用甲磺酸溴隱亭片。 懷孕后通常應(yīng)在第1次停經(jīng)后停服本品。垂體腫瘤有時會在妊娠期間迅速增大，這也可發(fā)生于甲磺酸溴隱亭片治療后已經(jīng)能夠懷孕的婦女。為謹(jǐn)慎起見，應(yīng)當(dāng)對患者實施嚴(yán)密監(jiān)測以便發(fā)現(xiàn)垂體增大的跡象，這樣甲磺酸溴隱亭片在必要時就能夠再次應(yīng)用。 流產(chǎn)后、死胎、新生兒死亡等特殊情況下，在醫(yī)生指導(dǎo)下用于抑制產(chǎn)褥期泌乳，不推薦作為抑制生理性泌乳的常規(guī)用藥。 患有高血壓、冠心病和/或有嚴(yán)重精神病史的產(chǎn)后或產(chǎn)褥期婦女不可使用本品，接受甲磺酸溴隱亭片治療的產(chǎn)后婦女應(yīng)注意監(jiān)測血壓，特

用于女性緊急避孕，即在無防護(hù)措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。

1.內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病：泌乳素依賴性月經(jīng)周期紊亂和不育癥（伴隨高或正常泌乳素血癥）、閉經(jīng)（伴有或不伴有泌乳）、月經(jīng)過少、黃體功能不足和藥物誘導(dǎo)的高泌乳激素癥（抗精神病藥物和高血壓治療藥物）。 2.非催乳素依賴性不育癥：多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運用（如：氯底酚胺）治療無排卵癥。 3.高泌乳素瘤：垂體小腺瘤的保守治療，在手術(shù)前抑制腺瘤生長或減少腺瘤的體積，使切除容易進(jìn)行；術(shù)后可用于降低仍然較高的泌乳素水平。 4.肢端肥大癥：單獨應(yīng)用或聯(lián)合放療、手術(shù)等可降低生長激素的血漿水平。 5.抑制生理性泌乳：分娩或流產(chǎn)后通過抑制泌乳來抑制乳腺充血、腫脹，從而可預(yù)防產(chǎn)后乳腺炎。 6.良性乳腺疾病：緩和或減輕經(jīng)前綜合癥及乳腺結(jié)節(jié)（或囊性）乳腺疾病相關(guān)性乳腺疼痛。 7.神經(jīng)系統(tǒng)疾病：用于各期自發(fā)性和腦炎后所致帕金森病的單獨治療，或與其他抗帕金森病藥物聯(lián)合使用。

本品為速效、短效避孕藥，避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床，并使宮頸粘液稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發(fā)揮速效避孕作用。

甲磺酸溴隱亭片為下丘腦和垂體中多巴胺受體的激動劑。它可以降低泌乳激素的分泌，恢復(fù)正常的月經(jīng)周期，并且能夠治療與高泌乳素癥有關(guān)的生育機能障礙。甲磺酸溴隱亭片還可以阻止和減少乳汁的分泌。對于肢端肥大癥患者，甲磺酸溴隱亭片可以降低其生長激素水平，因此對其臨床癥狀和糖耐量產(chǎn)生有利的影響。基于甲磺酸溴隱亭片的多巴胺能活性，它能夠促進(jìn)已經(jīng)活化的突觸前黑質(zhì)紋狀體神經(jīng)元釋放內(nèi)源性多巴胺，并且同時選擇性刺激突觸后受體。

1. 服藥期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī)；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肝病、腎病患者慎用；4. 避免與巴比妥類、利福平等藥物同時服用；5. 定期檢查肝功能。

1.甲磺酸溴隱亭片治療后，生育能力可能恢復(fù)，因此應(yīng)建議不希望懷孕的育齡婦女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要懷孕 的育齡婦女在已證實懷孕后則應(yīng)即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療。停藥后流產(chǎn)發(fā)生率未見提高，甲磺酸溴隱亭片對早期妊娠（8周之內(nèi)）無副作用。垂體腺瘤患者停服 甲磺酸溴隱亭片后懷孕時，整個妊娠期間都應(yīng)密切監(jiān)測，并且有必要定期進(jìn)行視野檢查。 2.垂體腺瘤患者有瘤體增大的跡象時，應(yīng)重新應(yīng)用甲磺酸溴隱亭片進(jìn)行治療。治療乳腺疼痛及結(jié)節(jié)性和/或囊性乳腺疾病時，應(yīng)先排除惡性腫瘤的可能。 3.應(yīng)用本品抑制產(chǎn)褥期泌乳，特別在治療第一周，建議不定期檢查血壓。一旦發(fā)生高血壓，伴有持久性嚴(yán)重頭痛，應(yīng)立即停止服藥并對患者進(jìn)行密切觀察。 4.對有胃腸道出血病史的肢端肥大癥患者最好應(yīng)用替代治療方案，如果必須服用甲磺酸溴隱亭片，也應(yīng)該告知他們及時向醫(yī)護(hù)人員報告任何胃腸道反應(yīng)。 5.有精神病史或嚴(yán)重心血管病史的病人服用大劑量甲磺酸溴隱亭時，需要小心謹(jǐn)慎。 6.治療與高泌乳素血癥無關(guān)的女性患者時，應(yīng)當(dāng)給予最低有效劑量，以避免發(fā)生血漿泌乳素水平低于正常水平，否則將有可能引起黃體功能障礙，絕經(jīng)后婦女應(yīng)每半年檢查一次，月經(jīng)正