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文悅思(鹽酸文拉法辛緩釋膠囊)
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文悅思(鹽酸文拉法辛緩釋膠囊)

處方藥 非醫保

通用名稱:文悅思(鹽酸文拉法辛緩釋膠囊)

批準文號:國藥準字H20143052

生產企業: 北京福元醫藥股份有限公司

功能主治:本品適用于治療各種類型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

文悅思(鹽酸文拉法辛緩釋膠囊)注意事項

育齡婦女使用本品期間應采用適當的避孕措施。必須注意所有的抑郁癥患者自殺企圖的危險。醫師處方本品時,應結合對患者的良好管理,給予最小的處方量,以減少發生藥物過量的可能。(請參見【兒童用藥】和【不良反應】)。在文拉法辛臨床試驗中,有0.2%接受文拉法辛治療的患者發生癲癇,但全部恢復。文拉法辛緩釋膠囊的臨床試驗中,沒有發生過癲癇。如同所有抗抑郁藥,有癲癇史的患者使用本品應謹慎。如果患者發生癲癇,應停用本品。如同其它抗抑郁藥,文拉法辛可能會引起驚厥。有驚厥史的患者應慎用。躁狂/輕癥躁狂曾報道于少數使用抗抑郁藥(包括文拉法辛在內)治療的情緒失常的患者中,如同其它抗抑郁藥,對于有躁狂癥病史的患者,應慎用文拉法辛。在臨床試驗中,有3%接受文拉法辛治療的患者發生皮疹。如果患者出現皮疹、蕁麻疹或相關的過敏反應,應告知醫師。在整個臨床試驗中,未見服用文拉法辛的患者有“找藥”行為、出現耐受或劑量遞增的情況。然而,醫師應對患者進行藥物濫用史的評價,密切隨訪患者,觀察和注意患者誤用或濫用怡諾思緩釋膠囊的征兆。文拉法辛和其活性代謝物在中、重度的腎功能損害或肝硬化患者中的清除率降低,半衰期延長。所以,這些患者應慎用本品。如[用法用量]所述,必須使用較小的劑量,或使用文拉法辛速釋片。新近有心肌梗死病史或不穩定心臟病患者使用文拉法辛的經驗有限,故不能進行評價。這些患者應慎用。1%接受文拉法辛的患者和0.2%接受安慰劑的患者出現有臨床意義的心電圖改變。在臨床試驗中,接受文拉法辛的患者罕有PR、QRS、或間期的臨床意義的變化。使用文拉法辛期間,平均心率增加4次/分。心率的增加在高劑量下更為明顯。對于可能由于心率加快而影響健康狀況的患者,應慎用。使用高劑量文拉法辛的患者可發生血壓升高,這種升高是劑量相關性的。因此使用文拉法辛的患者建議監測血壓。使用文拉法辛可能會發生瞳孔擴大,因此對于眼內壓升高的患者或患有急性窄角青光眼的患者,應密切監測。文拉法辛可能引起低鈉血癥和/或抗利尿激素分泌綜合征,特別是低血容量患者或脫水患者,包括老年患者和服用利尿劑的患者。服用文拉法辛的患者有可能增加皮膚和粘膜出血的危險性,故在這些部位有出血傾向的患者應慎用文拉法辛。尚未確定聯合使用文拉法辛和減肥藥(包括芬特明)的安全性和療效。不推薦同時使用文拉法辛和減肥藥。單用文拉法辛或與其他藥物合用時,不可用于減肥。雖然文拉法辛不影響健康志愿者的精神運動性、識別或復雜行為的能力,但是任何精神作用藥物可能損害判斷、思考和運動的能力。因此,患者在駕駛車輛和操縱危險的機器時應謹慎。

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