辛伐他汀片

阿昔莫司膠囊

辛伐他汀。

阿昔莫司

上海信誼萬象藥業股份有限公司

地奧集團成都藥業股份有限公司

國藥準字H19980054

國藥準字H20010087

高膽固醇血癥，冠心病。

本品可用于治療高甘油三酯血癥（Ⅳ型），高膽固醇血癥（ⅡA型），高甘油三酯合并高膽固醇血癥（ⅡB型）。

病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。高膽固醇血癥...

推薦劑量為，每日二至三次，每次一粒，進餐時服用或餐后服用。較低劑量用于Ⅳ型高甘油...

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2％的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1％的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣，發生率在0.5％～0.9％的不良反應有疲乏無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市的應用中。瘙癢和貧血橫紋肌溶解和肝炎罕見報導黃疸包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應綜合癥罕有報導：血管神經性水腫，狼瘡樣綜合癥，風濕性多發性肌痛，脈管炎，血小板減少癥，嗜酸細胞減少癥，關節炎，關節痛，麻疹，發燒，發熱，潮紅，呼吸因難，以及不適。實驗室檢查發現：血清轉氨酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報告。

本品在治療初期可引起皮膚血管擴張，提高對熱的敏感性，如面部潮熱或肢體瘙癢，這些癥狀通常在治療后幾天內消失，不需停藥。偶有中度胃腸道反應（胃灼熱感、上腹隱痛、惡心、腹瀉、眼干和蕁麻疹）及頭痛的報道。極少數病人有局部或全身過敏反應（如皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、唇水腫、哮喘樣呼吸困難，低血壓等）應立即停藥并對癥處理。

高膽固醇血癥，冠心病。

本品可用于治療高甘油三酯血癥（Ⅳ型），高膽固醇血癥（ⅡA型），高甘油三酯合并高膽固醇血癥（ⅡB型）。

阿昔莫司為帶氧吡嗪酸類降脂新藥，能抑制脂肪組織的分解，減少游離脂肪酸自脂肪組織釋放，從而降低甘油三酯合成，并通過抑制極低密度脂蛋白（VLDL）和低密度脂蛋白（LDL）的合成，使血液中甘油三酯和總膽固醇（TC）的濃度下降。本品還可抑制肝臟脂肪酶的活性，減少高密度脂蛋白（HDL）的分解。

1．肝臟反應在臨床試實驗中，有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清轉氨酶持續升高(超過正常值3倍以上)的現象。但停藥后，則轉氨酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其它有關的臨床癥狀或體征，亦無過敏現象。建議在治療前對于轉氨酶有升高現象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的轉氨酶有繼續升高的表現，特別是轉氨酶升高超過正常值三倍以上并保持持續，則應予停藥。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的轉氨酶升高者應禁用辛伐他汀。與其它降脂藥相同，應用辛伐他汀治療的患者轉氨酶中等程度升高(低于正常值三倍的情況)亦有報導。這些變化通常在應用辛伐他汀治療后不久即有出現，但一般為一過性且不伴隨任何癥狀，所以不必停藥。2．肌肉反應應用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK)(來自骨骼肌)輕度一過性升高，但這些并無任何臨床意義。對于有彌漫性的肌痛，肌軟弱或/和顯著的磷酸肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應考慮為肌病。因此應要求病人若發現有不可解釋的肌痛，肌軟弱或肌無力應立即告訴醫生。若發現肌酸激酶(CK)顯著上升或診斷或懷疑肌痛，應立即停止辛伐他汀的治療。對于有急性或嚴重

1、在使用本品治療前，應先采取低膽固醇飲食、低脂肪飲食和停止酗酒的治療措施。