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沙庫巴曲纈沙坦鈉片
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處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:沙庫巴曲纈沙坦鈉片

批準文號:國藥準字J20171054

生產企業: 北京諾華制藥有限公司

功能主治:用于射血分數降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ級,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質激素拮抗劑)合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
沙庫巴曲纈沙坦鈉片
沙庫巴曲纈沙坦鈉片
怡方(纈沙坦膠囊)
怡方(纈沙坦膠囊)
主要成分

活性成份沙庫巴曲纈沙坦鈉

本品活性成分為纈沙坦。

生產企業

北京諾華制藥有限公司

澳美制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字J20171054

國藥準字H20063700

說明
作用與功效

用于射血分數降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ級,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質激素拮抗劑)合用。

適用于各類輕至中度高血壓,尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。

用法用量

諾欣妥可以與食物同服,或空腹服用(參見[藥代動力學])。詳見說明書。

推薦劑量為160mg(1粒),每日一次,與性別、年齡及種族無關。2周內出現抗高血壓作用,4周后作用達最大。未能充分控制血壓的患者,日劑量可增至160mg(2粒)或加用利尿劑。本藥可與其他抗高血壓制劑合用。對輕到中度腎功能損傷患者或非膽管性及非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調整劑量。

副作用

諾欣妥可導致以下具有臨床意義的不良反應:血管性水腫、低血壓、腎功能損害、高鉀血癥,詳見注意事項。詳見說明書。

1.對纈沙坦的任何成分過敏者。2.妊娠患者、嚴重腎衰(肌酐清除率<10ml/分)患者。

禁忌

成分

用于射血分數降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ級,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質激素拮抗劑)合用。

適用于各類輕至中度高血壓,尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。

藥理作用

316例服用纈沙坦患者經安慰劑對照試驗表明,本藥物的總體不良反應發生率與安慰劑組相似。下表所列為10次安慰劑對照試驗的結果,纈沙坦的劑量為10mg~320mg,治療時間最長為12周。在2316名患者中,1281人服用80mg,660人服用160mg。由于不良反應的發生率與劑量和治療期限無關,因此將服用不同劑量的情況合并統計,結果表明不良反應發生率與性別、年齡、或種族無關。無論與所用試驗藥物有無因果關系,纈沙坦治療組所有發生率大于等于1%的不良反應如下:其它發生率小于1%的不良反應有:水腫、虛弱無力、失眠、皮疹、性欲減退、眩暈。尚不知這些反應是否與纈沙坦治療有因果關系。曾出現一些罕見報道,包括:血管神經性水腫、皮疹、瘙癢及其它過敏反應如血清病、血管炎等。化驗指標纈沙坦偶可引起血紅蛋白和血球壓積減少。在臨床對照試驗中,服用纈沙坦的病人出現血球壓和血紅蛋白明顯降低(>正常值的20%),分別為0.8%和0.4%。而服用安慰劑的病人出現血紅蛋白或血球壓積減少者僅0.1%。服用纈沙坦與服用ACE抑制劑,出現中性粒細胞減少癥的患者分別為1.9%和1.6%。在臨床對照試驗中,服用纈沙坦的患者發生明顯的血肌酐,血鉀和總膽紅素升高者分別為0.8%,4.4%和6%,而ACE抑制劑組出現的上述不良反應分別為1.6%,6.4%和12.9%。服用纈沙坦的患者偶有肝功能指標升高。纈沙坦治療原發性高血壓患者時無需監測特殊的實驗室指標。

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對本品成分過敏者禁用;3. 嚴重肝、腎功能不全患者慎用;4. 用藥期間應定期監測血壓、腎功能;5. 避免與保鉀利尿劑、鉀補充劑等藥物合用。

1.低鈉和(或)血容量不足的病人:在嚴重缺鈉和(或)血容量不足的病人,如服用大劑量利尿劑的患者,用纈沙坦開始治療時,偶可發生癥狀性低血壓。因此,在開始纈沙坦治療前,應先糾正病人的低血鈉和低血容量狀況,如減少利尿劑的使用量。當發生低血壓時,病人應仰臥,必要時可靜脈滴注生理鹽水。待血壓穩定后可繼續用本藥治療。2.腎動脈狹窄:服用纈沙坦,有可能使雙側或單側腎動脈狹窄病人的血尿素氮和血肌酐升高。故為安全起見,應注意監測患者的這些指標。3.腎功能不全:對腎功能不全患者無需調整劑量。但對嚴重病例(如肌酐清除率<10m

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