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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:匹伐他汀鈣分散片

批準文號:國藥準字H20130115

生產企業: 浙江京新藥業股份有限公司

功能主治:用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

匹伐他汀鈣分散片副作用

匹伐他汀鈣在日本批準上市錢進行的臨床試驗,866例中有197例(22.2%)出現了不良反應。自他覺癥狀的不良反應50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%),主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監測中20002例中有1210例出現了不良反應。匹伐他汀鈣在中國實施的進口臨床試驗中,在服用匹伐他汀的227例患者中,有23例(10.1%)出現了不良反應。其中主要表現為胃腸功能障礙,2mg劑量組出現胃腸功能障礙的發生率為6.3%,0.9%的病人在使用中肝臟轉氨酶升高超過3倍以上,在4mg組有1例出現CK大于10倍的升高。1.嚴重不良反應:橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應:詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測中有高血糖反應、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發糖尿病、血糖控制惡化的報告,部分他汀類藥品亦有低血糖反應的報告。4.上市后經驗:他汀類藥品的國外上市后檢測中有罕見的

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