鹽酸樂(lè)卡地平片

鹽酸氟桂利嗪分散片

化學(xué)名稱(chēng)：3，5-吡啶二羧酸，1，4-二氫-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯）2-[(3，3-二苯基丙基）甲胺]-1，1-二甲基甲酯鹽酸鹽。

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。化學(xué)名稱(chēng)：（E）-1-[雙（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2.2HCL分子量：477.42

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

青島國(guó)大藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103398

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080275

本品適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

用法 每天1次，餐前15分鐘口服。用量 推薦劑量為10mg，根據(jù)病人的個(gè)體反應(yīng)可增至每次20mg。

1.偏頭痛的預(yù)防性治療。起始劑量;對(duì)于65歲以下的患者開(kāi)始治療時(shí)可給予每晚2片，65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現(xiàn)抑郁、維體外系反應(yīng)和無(wú)法接受的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見(jiàn)明顯改善，則應(yīng)視為患者對(duì)本品無(wú)反應(yīng)，也應(yīng)停止用藥。維持治療;如果療效滿(mǎn)意，患者需維持治療時(shí)，應(yīng)減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預(yù)防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥，只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。 2.眩暈;每日劑量應(yīng)與上相同，但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥，初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥1個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥2個(gè)月后癥狀未見(jiàn)任何改善則應(yīng)視為患者對(duì)本品無(wú)反應(yīng)，應(yīng)停藥。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為：瞌睡和疲憊，某些患者還可出現(xiàn)體重增加（或伴有食欲增加），這些反應(yīng)常熟一過(guò)性的。長(zhǎng)期用藥時(shí)，偶見(jiàn)下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)：1.抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)。2.錐體外系癥狀（如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口頜運(yùn)動(dòng)障礙、震顫等）；老年人較易發(fā)生，報(bào)道的較少見(jiàn)不良反應(yīng)有：1.胃腸道反應(yīng)：胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、焦慮。3.其他：乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)·有生育可能的婦女，除非采取了有效的避孕方·左室流出道梗阻·未治療的充血性心衰·不穩(wěn)定型心絞痛·重度肝腎功能損害·心肌梗死一個(gè)月內(nèi)·同時(shí)服用CYP3A4的強(qiáng)效抑制劑、環(huán)孢素或柚子汁(見(jiàn)【藥物相互作用】)【注意事項(xiàng)】病態(tài)竇房結(jié)綜合征的患者(如果體內(nèi)沒(méi)有安裝起搏器)，在應(yīng)用樂(lè)卡地平時(shí)應(yīng)被密切觀(guān)察。盡管血流動(dòng)力學(xué)的對(duì)照研究并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)本品對(duì)心室功能的損害，但左室功能不全的患者應(yīng)用本品時(shí)仍需小心。有證據(jù)提示缺血性心臟病患者應(yīng)用短效二氫毗啶類(lèi)藥物時(shí)可能會(huì)增加心血管風(fēng)險(xiǎn)。盡管樂(lè)卡地平是長(zhǎng)效藥物，但在這些患者中應(yīng)用也應(yīng)注意。在一些罕見(jiàn)的情況下，部分二氫吡啶類(lèi)藥物會(huì)導(dǎo)致心前區(qū)疼痛或者心絞痛，極少數(shù)先前存在心絞痛的患者，其心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間或嚴(yán)重程度會(huì)增加。還有心肌梗死的個(gè)例報(bào)道(見(jiàn)【不良反應(yīng)】)。肝腎功能異常時(shí)的應(yīng)用：輕到中度肝或腎功能異常患者在開(kāi)始本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。盡管這類(lèi)人群可能耐受常用的推薦劑量，但將日劑量增至20mg時(shí)則需要注意。由于肝功能受損時(shí)抗高血壓效果可能會(huì)增強(qiáng)，因此需要考慮調(diào)整劑量。不推薦在肝功能重度損害或者重度腎功能不全(GFR<30ml/min)的患者中

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對(duì)生殖、胚胎發(fā)育、妊娠過(guò)程和圍產(chǎn)期無(wú)任何危害。尚無(wú)人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無(wú)本品隨人乳分泌的資料，但用哺乳期狗做的試驗(yàn)表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌，其乳汁濃度較血中更高，故服用本品的婦女最好不哺乳。兒童用藥：由于本藥能透過(guò)血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感：代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無(wú)詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥：由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

本品適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.低血壓患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與葡萄柚汁同服；5.定期監(jiān)測(cè)血壓和心率。

1.極個(gè)別病人在治療過(guò)程中出現(xiàn)疲憊現(xiàn)象或逐漸加劇，此時(shí)應(yīng)停止治療。 2.不應(yīng)超過(guò)以上推薦劑量。醫(yī)生應(yīng)定期觀(guān)察患者，特別是在維持治療期間，這樣可保證在出現(xiàn)錐體外系或抑郁癥狀時(shí)能及時(shí)停藥。如果在維持治療時(shí)療效下降，亦應(yīng)停止治療。 3.由于可能引起困倦，駕駛車(chē)輛或操縱機(jī)器者應(yīng)注意。 4.本品可引發(fā)錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類(lèi)病癥發(fā)病傾向的患者如老年患者，所以此類(lèi)患者應(yīng)慎用。