復(fù)方斑蝥膠囊

達(dá)沙替尼片

斑蝥、刺五加、莪術(shù)、熊膽粉、人參、三棱、山茱萸、甘草、黃芪、半枝蓮、女貞子。

達(dá)沙替尼。

陜西方舟制藥有限公司 ?

Bristol-MyersSquibbCompany

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20013152

H20110430

破血消瘀，攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

口服，一次3粒，一日2次。

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴細(xì)胞性白血病進(jìn)展期或Ph染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細(xì)胞白血病：初始劑量：70mg，可增加至100mg。

偶見消化道不適。

妊娠期婦女禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 由于缺少安全性和療效數(shù)據(jù),不推薦達(dá)沙替尼片用于兒童和18歲以下的青少年。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 在老年患者中沒有觀察到具有臨床意義的與年齡相關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)方面的差異。沒有必要針對(duì)老年患者進(jìn)行專門的劑量推薦。雖然達(dá)沙替尼片在老年患者中的安全性特征與其在年輕人群中的安全性特征類似，但是年齡≥65歲的患者更有可能出現(xiàn)體液潴留和呼吸困難事件，應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行密切的觀察。

破血消瘀，攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證明：本品具有抑制癌細(xì)胞增生的作用。對(duì)小鼠H22實(shí)體瘤有顯著抑制作用，對(duì)小鼠肝癌H22腹水瘤的生存期有顯著抑制作用；對(duì)接種H22實(shí)體瘤小鼠溶血素抗體有顯著提高作用，增強(qiáng)H22實(shí)體瘤小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，增強(qiáng)免疫功能，顯著升高白細(xì)胞；提高耐缺氧抗疲勞作用，改善血液微循環(huán)；與抗腫瘤藥5-fu或環(huán)磷酰胺等合用，明顯提高抑瘤率，有顯著增效作用。

本品為多酪氨酸激酶抑制劑，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對(duì)多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細(xì)胞株有活性，可抑制BCR-ABL來表達(dá)的CML和ALL細(xì)胞株的生長(zhǎng)。

本品為抗癌藥物；成人按說明書服用或遵醫(yī)囑；兒童遵醫(yī)囑；肝腎功能不全者慎用。

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。