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普伐他汀鈉片
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普伐他汀鈉片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:普伐他汀鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050456

生產(chǎn)企業(yè): 上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

功能主治:高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
普伐他汀鈉片
普伐他汀鈉片
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

本品主要成份為:普伐他汀鈉。化學(xué)名稱:{1S-[1α(βS*,δS*),2α,6α,8β(R*),8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧丁氧基)-1-萘庚酸單鈉鹽 。分子式:C23H35NaO7分子量:446.52

活性成份:苯磺酸氨氯地平。化學(xué)名稱:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式:C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量:567.06

生產(chǎn)企業(yè)

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050456

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020390

說(shuō)明
作用與功效

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

高血壓病。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

用法用量

成人初始劑量為10~20mg(1-2片),一日一次,臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減,一日最高劑量為40mg。

1.治療高血壓:初始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(苯磺酸氨氯地平片:半片)每日一次,此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)調(diào)整劑量,一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要,在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)的情況下,可于較短時(shí)間內(nèi)開(kāi)始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛:初始劑量為5mg-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

副作用

總病例11224例中,329例(2.93%,本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的副作用)出現(xiàn)副作用(包括臨床檢驗(yàn)值異常),主要有皮疹(0.11%)、腹瀉(0.08%)、胃部不適感(0.07%)等。 發(fā)生率不詳?shù)闹卮蟛涣挤磻?yīng) 橫紋肌溶解癥:出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥,隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害,若出現(xiàn)此類癥狀就立即停藥。 肝功能障礙:可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙,故應(yīng)注意觀察,此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。 血小板減少:可能出現(xiàn)血小板減少,故應(yīng)注意觀察,并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。(有伴有紫癜和皮下出血癥的血小板減少報(bào)告)。 肌病:有出現(xiàn)肌病的報(bào)告。 周?chē)窠?jīng)障礙:有出現(xiàn)周?chē)窠?jīng)障礙的報(bào)告。 過(guò)敏癥狀:有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過(guò)敏癥狀的報(bào)告。

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對(duì)照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗(yàn)中,最常見(jiàn)的不良事件是:自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅;全身:疲勞。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.尚未確立妊娠期用藥的安全性,因此孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥,不得已給藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:兒童注意事項(xiàng): 尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥:老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能,應(yīng)定期檢查腎功能,觀察患者癥狀,慎重給藥。

成分

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

高血壓病。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 肝腎功能不全患者慎用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 定期監(jiān)測(cè)肝功能;4. 避免與葡萄柚汁同服。

1.警告:開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí),尤其是對(duì)那些有嚴(yán)重的冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者,有心絞痛發(fā)作頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞的個(gè)例報(bào)道,其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.本品的擴(kuò)張血作用是逐漸發(fā)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而,在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者,本品與其它周?chē)軘U(kuò)張劑合用時(shí),應(yīng)慎重。 3.充血性心衰患者,充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。 4.肝功能損害患者:與其它所有鈣拮抗劑相同,在肝功能受損時(shí)本品的半衰期延長(zhǎng),但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,在這種情況下使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭患者:僅10%的藥物以原形由尿液排泄,氨氯地平血藥濃度的改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性,因此,對(duì)這些患者可以采用正常劑量。氨氯地平不能通過(guò)透析清除。

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