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苯磺酸氨氯地平片

處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:苯磺酸氨氯地平片

批準文號:國藥準字H20066824

生產企業: 北京福元醫藥股份有限公司

功能主治:高血壓病,慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
酒石酸美托洛爾片
酒石酸美托洛爾片
主要成分

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

酒石酸美托洛爾。其化學名為:1-異丙氨基-3-[對-(2-甲基乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸鹽。分子量:(C15H25NO3)2·C4H6O6

生產企業

北京福元醫藥股份有限公司

常州四藥制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20066824

國藥準字H32025169

說明
作用與功效

高血壓病,慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。詳見說明書。

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進、心臟神經官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療。

用法用量

成人:通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg,每日一一次,最大劑量為10mg,每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始劑量為2.5mg,每日一次:此劑量也可為本品聯合其它抗高血壓藥物治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應及目標血壓進行。一般應在調整步驟之前等待7~14天。如臨床需要,在對患者進行嚴密監測的情況下,也可以快速地進行劑量調整。治療慢性穩定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5~10mg,每日一-次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數患者的有效劑量為10mg,每日一次。治療冠心病的推薦劑量為5~10mg,每日一次。在臨床研究中,大多數患者需要10mg/日的劑量。

口服。劑量應個體化,以避免心動過緩的發生。應空腹服藥,進餐時服藥克時美托洛爾的生物利用度增加40%。

副作用

臨床試驗的經驗:由于臨床試驗進行的條件存在很大差異,一種藥物在臨床試驗中觀察到的不良反應發生率無法與另一種藥物在臨床試驗中不良反應發生率進行直接比較,可能也不能反映臨床實踐中觀察到的發生率。苯磺酸氨氯地平片的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的數據,涉及患者超過11000名。總體而言,患者對于使用苯磺酸氨氯地平片每日劑量達10mg范圍內均有較好的耐受性。苯磺酸氨氯地平片治療過程中報道的不良反應,多為輕或中度。在苯磺酸氨氯地平片10mg(N=1730)直接與安慰劑(N=1250)對照的臨床研究中,氨氯地平組由于不良反應停藥的僅有1.5%,對比安慰劑組(約1%)沒有顯著性的差別。最常被報告的比安慰劑頻繁的不良反應在下表中體現。與劑量相關的不良反應發生率(%)請詳見說明書。

低血壓、顯著心動過緩(心率<45/分鐘)、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循環灌注不良、Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯、病態竇房結綜合征、嚴重的周圍血管疾病。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:風險總結:上市后報告中關于孕婦使用苯磺酸氨氯地平的可用數據有限,不足以確定主要出生缺陷和流產的藥物相關風險。對于孕婦和胎兒在妊娠期高血壓控制不佳存在風險【見“疾病相關的孕婦和/或胚胎/胎兒風險”門】。在動物生殖研究中,以最大推薦人用劑量(MRHD)的大約10倍和20倍劑量分別向器官形成期的孕鼠和孕兔經口給予馬來酸氨氯地平時,沒有觀察到發育受到不良影響的證據。但大鼠的產仔數顯著減少(減少大約50%),且宮內死胎數量顯著增加(增加大約5倍)。研究已證明,氨氯地平在該劑量下能夠延長大鼠的妊娠期和產程【見“動物數據"】。適用人群出現主要出生缺陷和流產的預計背景風險尚不明確。所有妊娠均有出生缺陷、流產或其他不良結果的背景險。在美國普通人群中,臨床確診妊娠的主要出生缺陷和流產的預計背景風險分別為2%、4%和15%-20%。疾病相關的孕婦和/或胚胎/胎兒風險:妊娠期高血壓增加孕婦出現先兆子癇、妊娠糖尿病、早產和分娩并發癥(例如,需要剖宮產和產后出血)的風險。高血壓增加胎兒出現宮內生長受限和宮內死胎的風險。應仔細監測有高血壓的孕婦,并子以相應的管理。動物數據:當妊娠大鼠及兔

成分

高血壓病,慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。詳見說明書。

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進、心臟神經官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療。

藥理作用

1、心血管系統:心率減慢、傳導阻滯、血壓降低、心衰加重、外周血管痙攣導致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾現象。2因脂溶性及較易透入中樞神經系統,故該系統的不良反應較多。疲乏和眩暈占1%,抑郁占5%,其他有頭痛、多夢、失眠等。偶見幻覺。3消化系統:惡心、胃痛、便秘<1%、腹瀉占5%,但不嚴重,很少影響用藥。4其他:氣急、關節痛、瘙癢、腹膜后腔纖維變性、耳聾、眼痛等。

注意事項

1. 避免與葡萄柚汁同服;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 肝功能不全患者需調整劑量;4. 可能引起低血壓,需監測血壓;5. 服藥期間避免飲酒。

1.普萘洛爾能延緩使用胰島素后血糖水平的恢復,但選擇性β1-受體阻滯藥的這一不良反應較小。須注意用胰島素的糖尿病病人在加用β-阻滯劑時,其β-受體阻滯作用往往會掩蓋低血糖的癥狀如心悸等,從而延誤低血糖的及時發現。但在治療過程中選擇性β1-受體阻斷藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖的危險性要小于非選擇性β-受體阻斷藥。2.長期使用本品時如欲中斷治療,須逐漸減少劑量,一般于7~1天內撤除,至少也要經過3天。尤其是冠心病患者驟然停藥可致病情惡化,出現心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。3.大手術之前是否停用β-阻滯劑意見尚不一致,β-受體阻滯后心臟對反射性交感興奮的反應降低使全麻和手術的危險性增加,但可用多巴酚丁胺或異丙基腎上腺素逆轉。盡管如此,對于要進行全身麻醉的患者最好停止使用本藥,如有可能應在麻醉前48小時停用。4.用于嗜鉻細胞瘤時應先行使用α-受體阻斷藥。5.低血壓、心臟或肝臟功能不全時慎用。6.慢性阻塞性肺部疾病與支氣管哮喘患者應慎用美托洛爾,如需使用以小劑量為宜,且劑量一般應小于同等效力的阿替洛爾。對支氣管哮喘的患者應同時加用β2受體激動劑,劑量可按美托洛爾的使用劑量調整。7.對心臟功能失代償的患者應在使用洋地黃和(或)利尿劑治療的基礎上使用美托洛爾。8.不宜與維拉帕米同時使用,以免引起心動過緩、低血壓和心臟停搏。9.在治療Ⅰ型糖尿病(IDDM)患者時須小心觀察。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

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